- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03068325
Traumefokusert hesteassistert terapi (TF-EAT) for veteraner med PTSD (TF-EAT)
7. april 2025 oppdatert av: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Denne studien søker å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet, sikkerhet og foreløpig effekt av traumefokusert hesteassistert terapi (EAT) for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Mens flere godt studerte, validerte behandlinger for PTSD finnes, finner noen individer disse behandlingene dårlig egnet, ineffektive eller uønskede.
EAT er en alternativ terapi som er mye brukt av organisasjoner, som PATH International Equine Services, som støtter dens effektivitet for å behandle en rekke psykiske problemer.
Disse påstandene har fått kritikk fordi den publiserte forskningen inneholder grelle metodologiske feil, noe som gjør det vanskelig å vurdere hvor effektive disse terapiene faktisk er (Anestis et al., 2014).
Hesteassisterte terapier presenterer en unik behandlingsmodalitet som effektivt kan behandle PTSD, spesielt for personer som har problemer med andre behandlingsformer.
I EAT jobber en psykoterapeut og hestespesialist sammen for å hjelpe pasientene med å forhandle interaksjoner med en hest ved hjelp av strukturerte intervensjoner eller aktiviteter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien vil etterforskerne utvikle EAT-intervensjonen og avgjøre om forskningsmetoder (evalueringsintervjuer, vurderingstiltak, videoopptaksprosedyrer) er akseptable for deltakerne.
Spesifikt vil etterforskerne fokusere på spørsmål som sesjonslengde, hensiktsmessigheten av "innholdet" for behandling av PTSD, bestilling av sesjonsinnhold, overholdelse av manualen til det hesteterapeutiske teamet (basert på observasjoner gjort under tilsyn og tilbakemeldinger fra konsulentene) ), og vil detaljere logistikken for datainnsamling og hvordan du best kan registrere øktene (kameravinkler osv.).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 70 år
- Gjeldende DSM-5 diagnose av PTSD som bestemt av a) fullstendige kriterier oppfylt på CAPS, og b) klinisk vurdering
- Kunne gi samtykke, behersker engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatrisk diagnose av psykotisk lidelse, ustabil bipolar lidelse
- Forhøyet depresjon av klinisk bekymring og/eller score på >25 på Hamilton Rating Scale for Depression
- Med forhøyet risiko for selvmord basert på historie og nåværende mental tilstand
- Anamnese med rus-/alkoholbruksforstyrrelse på alvorlig nivå i løpet av de siste seks månedene, og nåværende diagnose av rus-/alkoholbruksforstyrrelse på moderat nivå i løpet av de siste to månedene
- Frykt for hester eller andre store dyr
- Ortopediske eller andre fysiske forhold og/eller begrensninger som hindrer folk i å gå uten hjelp og/eller gå fritt i ringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eat-PTSD
Manualisert hestassistert behandling for PTSD (EAT-PTSD) søker å øke affektiv bevissthet om meg selv og andre, forbedre kommunikasjonen, bidra til å regulere emosjonell respons, forbedre kritisk tenking/problemløsning og øke selvtilliten/egeneffektiviteten mens du går sammen med hestene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kliniker-administrert PTSD-skala etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i symptomer på PTSD som vurdert av den klinikeradministrerte PTSD-skalaen for DSM-5 (CAPS-5, alvorlighetsgrad fra 0-80 med høyere score som indikerer mer alvorlig PTSD) i et klinisk intervju
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 7232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .