Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na traumie terapia wspomagana przez konie (TF-EAT) dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (TF-EAT)

19 września 2019 zaktualizowane przez: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności skoncentrowanej na traumie terapii wspomaganej przez konie (EAT) dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Chociaż istnieje kilka dobrze przebadanych, zatwierdzonych metod leczenia PTSD, niektóre osoby uważają te metody za nieodpowiednie, nieskuteczne lub niepożądane. EAT to alternatywna terapia szeroko stosowana przez organizacje, takie jak PATH International Equine Services, które potwierdzają jej skuteczność w leczeniu różnych problemów ze zdrowiem psychicznym. Twierdzenia te spotkały się z krytyką, ponieważ opublikowane badania zawierają rażące wady metodologiczne, co utrudnia ocenę skuteczności tych terapii (Anetis i in., 2014). Terapie z udziałem koni stanowią wyjątkową metodę leczenia, która może skutecznie leczyć zespół stresu pourazowego, szczególnie w przypadku osób, które mają trudności z innymi metodami leczenia. W EAT psychoterapeuta i specjalista od koni współpracują, aby pomóc pacjentom negocjować interakcje z koniem za pomocą ustrukturyzowanych interwencji lub działań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym badacze opracują interwencję EAT i określą, czy metody badawcze (wywiady oceniające, środki oceny, procedury nagrywania wideo) są akceptowalne dla uczestników. W szczególności badacze skupią się na takich kwestiach, jak długość sesji, adekwatność „treści” do leczenia PTSD, uporządkowanie treści sesji, przestrzeganie instrukcji zespołu terapeutycznego koni (na podstawie obserwacji poczynionych podczas superwizji i informacji zwrotnych od konsultantów ) i szczegółowo omówi logistykę gromadzenia danych oraz najlepszy sposób nagrywania sesji (kąty kamery itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 70 lat
  • Obecna diagnoza DSM-5 PTSD określona na podstawie a) spełnienia pełnych kryteriów w CAPS oraz b) oceny klinicznej
  • Potrafi wyrazić zgodę, biegle włada językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia diagnozy psychiatrycznej zaburzeń psychotycznych, niestabilnej choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Podwyższona depresja budząca obawy kliniczne i/lub wynik >25 w Skali Depresji Hamiltona
  • Przy podwyższonym ryzyku samobójstwa na podstawie wywiadu i aktualnego stanu psychicznego
  • Historia poważnych zaburzeń związanych z używaniem substancji/alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji/alkoholu na umiarkowanym poziomie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Strach przed końmi lub innymi dużymi zwierzętami
  • Ortopedyczne lub inne warunki fizyczne i/lub ograniczenia, które uniemożliwiają ludziom chodzenie bez pomocy i/lub swobodne chodzenie po ringu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TF-JEDZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD podawanej przez klinicystę po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 7232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na TF-JEDZ

3
Subskrybuj