PTSDの退役軍人のためのトラウマに焦点を当てたウマ支援療法(TF-EAT) (TF-EAT)
2019年9月19日 更新者:Yuval Y Neria、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
この研究は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人に対する外傷に焦点を当てたウマ支援療法 (EAT) の実現可能性、受容性、安全性、および予備的な有効性を調べることを目的としています。
よく研究され、有効性が確認された PTSD の治療法がいくつか存在しますが、これらの治療法が適切でない、効果がない、または望ましくないと感じる人もいます。
EAT は、PATH International Equine Services などの組織によって広く使用されている代替療法であり、さまざまなメンタルヘルスの問題を治療するための有効性を支持しています。
発表された研究には明らかな方法論的欠陥が含まれており、これらの治療法が実際にどれほど効果的であるかを評価することが困難であるため、これらの主張は批判を集めています (Anestis et al., 2014)。
ウマ支援療法は、PTSD を効果的に治療できる独自の治療法であり、特に他の治療法では困難な人に有効です。
EATでは、心理療法士と馬の専門家が協力して、構造化された介入や活動を使用して、患者が馬との相互作用を交渉するのを助けます.
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、研究者はEAT介入を開発し、研究方法(評価インタビュー、評価手段、ビデオ撮影手順)が参加者に受け入れられるかどうかを判断します.
具体的には、研究者は、セッションの長さ、PTSD の治療のための「内容」の適切さ、セッション内容の順序付け、馬の治療チームのマニュアルの遵守などの問題に焦点を当てます (監督中に行われた観察とコンサルタントからのフィードバックに基づく)。 )、データ収集のロジスティクスと、セッションを記録する最善の方法 (カメラ アングルなど) について詳しく説明します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- -a)CAPSで満たされた完全な基準、およびb)臨床評価によって決定されるPTSDの現在のDSM-5診断
- 同意できる、英語が堪能
除外基準:
- 精神病性障害、不安定双極性障害の精神科診断歴
- -臨床的懸念のうつ病の上昇および/またはうつ病のハミルトン評価尺度で25を超えるスコア
- 病歴と現在の精神状態から自殺のリスクが高い
- -過去6か月以内に重度の物質/アルコール使用障害の病歴、および過去2か月以内に中等度レベルの物質/アルコール使用障害の現在の診断
- 馬やその他の大型動物に対する恐怖
- 整形外科またはその他の身体的状態および/または制限により、人が補助なしで歩くことおよび/またはリング内を自由に歩くことができない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TFイート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間での臨床医管理PTSDスケールのベースラインからの変化
時間枠:8週間
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月26日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB # 7232
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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