Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90denní online program užívání látek

8. března 2017 aktualizováno: Workit Health

Efektivita vzdálené behaviorální intervence a koučovací podpora pro uživatele rizikových látek v randomizované kontrolní studii

Jedinci uvádějící rizikové užívání návykových látek jsou náhodně zařazeni buď do tříměsíční online intervence na platformě Workit Health, nebo do pořadníku/léčby jako obvykle. Ti, kteří byli randomizováni k léčbě, budou na konci studie hlásit sníženou spotřebu alkoholu a jiných drog a vyšší kvalitu života.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Nábor
        • Workit Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa McLaughlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty tohoto výzkumu jsou dospělí, kteří se identifikují jako lidé, kteří chtějí změnit svůj vztah k alkoholu nebo drogám, kteří uvádějí, že v současné době užívají alkohol nebo drogy, nebo nedávno přestali, kteří mají přístup k zařízení s připojením k internetu, kteří v současné době netrpí neléčených akutních zdravotních nebo psychiatrických stavů, kteří očekávají, že budou mít přístup k intervenci po dobu šesti měsíců a kteří mohou sami svobodně souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k tomu, že intervence je napsána pro dospělé publikum, stejně jako logistické problémy soukromého přístupu k zařízení s internetem, je tento výzkum omezen na účastníky starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Tříměsíční intervence na online platformě Workit Health
Program Workit Health je adaptivním řešením pro snižování škod a střízlivost, které poskytuje 24hodinový přístup k adaptivním lekcím, mentorství, písemným a zvukovým terapeutickým cvičením a nástrojům a koučování peer-to-peer. Uživatelé vstoupí na naše online stránky a vstoupí do počátečního 90denního programu, který zaujímá holistický přístup k uzdravení tím, že se zabývá fyzickými, mentálními, emocionálními a sociálními aspekty závislosti. Jak postupují, procházejí postupnými úrovněmi, které zahrnují lekce, aktivity a úkoly. Bonusové materiály, jako jsou meditace a doporučená četba, dávají uživatelům včasnou příležitost ponořit se hlouběji do problému, se kterým se ten den potýkají. Workit Health implementuje strategie založené na důkazech, jako je CBT, DBT a MI.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Seznam online zdrojů/čekací listina
Seznam zdrojů na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASSIST
Časové okno: 90denní
Screeningový test na alkohol, kouření a návykové látky
90denní
WHOQOL-BREF
Časové okno: 90denní
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (BREF).
90denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté skóre propagátora
Časové okno: 90denní
Průzkum spokojenosti uživatelů
90denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa McLaughlin, Workit Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Léčba – online program Workit Health

Předplatit