- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03069118
Programa de Uso de Substâncias Online de 90 Dias
8 de março de 2017 atualizado por: Workit Health
Eficácia de uma Intervenção Comportamental Remota e Suporte de Coaching para Usuários de Substâncias de Risco em um Estudo de Controle Randomizado
Indivíduos que indicam uso de substâncias de risco são designados aleatoriamente para uma intervenção online de três meses na plataforma Workit Health ou para uma lista de espera/tratamento como de costume.
Aqueles randomizados para tratamento relatarão redução no consumo de álcool e outras drogas e maior qualidade de vida na conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Recrutamento
- Workit Health
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Contato:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
-
Investigador principal:
- Lisa McLaughlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos desta pesquisa são adultos que se autoidentificam como querendo mudar seu relacionamento com álcool ou drogas, que relatam usar álcool ou drogas atualmente ou que pararam recentemente, que têm acesso a um dispositivo habilitado para internet, que não estão sofrendo de condições médicas ou psiquiátricas agudas não tratadas, que antecipam poder acessar a intervenção em um período de seis meses e que podem consentir livremente em participar por conta própria.
Critério de exclusão:
- Como a intervenção é escrita para um público adulto, bem como os desafios logísticos de ter acesso privado a um dispositivo habilitado para internet, esta pesquisa é limitada a participantes com mais de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Intervenção de três meses na plataforma online Workit Health
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O programa Workit Health é uma solução adaptativa de redução de danos e sobriedade de "recuperação no seu bolso" que fornece acesso 24 horas por dia a aulas adaptáveis, orientação, exercícios e ferramentas terapêuticas escritas e orientadas por áudio e treinamento ponto a ponto.
Os usuários acessam nosso site online e entram em um programa inicial de 90 dias que adota uma abordagem holística para a recuperação, abordando os aspectos físicos, mentais, emocionais e sociais do vício.
À medida que avançam, passam por níveis sucessivos que incluem lições, atividades e tarefas.
Materiais de bônus, como meditações e leitura sugerida, oferecem aos usuários oportunidades oportunas de mergulhar mais fundo em um problema com o qual estão lutando naquele dia.
Workit Health implementa estratégias baseadas em evidências, como CBT, DBT e MI.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Uma lista de recursos online/lista de espera
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Lista personalizada de recursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ASSISTÊNCIA
Prazo: 90 dias
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O Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
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90 dias
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WHOQOL-BREF
Prazo: 90 dias
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (BREF)
|
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação líquida do promotor
Prazo: 90 dias
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Pesquisa de satisfação do usuário
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa McLaughlin, Workit Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2016/10/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .