- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03069118
90-dniowy internetowy program używania substancji
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Workit Health
Skuteczność zdalnej interwencji behawioralnej i wsparcia coachingowego dla ryzykownych użytkowników substancji w randomizowanym badaniu kontrolnym
Osoby wskazujące na ryzykowne używanie substancji są losowo przydzielane do trzymiesięcznej interwencji online na platformie Workit Health lub do listy oczekujących/leczenia jak zwykle.
Osoby przydzielone losowo do leczenia zgłoszą zmniejszone spożycie alkoholu i innych narkotyków oraz wyższą jakość życia na zakończenie badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- Rekrutacyjny
- Workit Health
-
Kontakt:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
-
Główny śledczy:
- Lisa McLaughlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotami niniejszego badania są osoby dorosłe, które same identyfikują się jako chcące zmienić swój stosunek do alkoholu lub narkotyków, które zgłaszają obecnie lub niedawno zaprzestały spożywania alkoholu lub narkotyków, które mają dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu, które obecnie nie cierpią na nieleczonych ostrych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, którzy przewidują dostęp do interwencji przez okres sześciu miesięcy i którzy są w stanie dobrowolnie wyrazić zgodę na samodzielny udział.
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ interwencja jest napisana dla dorosłych odbiorców, a także wyzwania logistyczne związane z prywatnym dostępem do urządzenia z dostępem do Internetu, badanie to jest ograniczone do uczestników w wieku powyżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Trzymiesięczna interwencja na internetowej platformie Workit Health
|
Program Workit Health to adaptacyjne rozwiązanie redukcji szkód i trzeźwości typu „regeneracja w kieszeni”, które zapewnia 24-godzinny dostęp do adaptacyjnych lekcji, mentoringu, pisemnych i dźwiękowych ćwiczeń i narzędzi terapeutycznych oraz coachingu peer-to-peer.
Użytkownicy uzyskują dostęp do naszej witryny internetowej i biorą udział w początkowym 90-dniowym programie, który przyjmuje holistyczne podejście do zdrowienia, uwzględniając fizyczne, psychiczne, emocjonalne i społeczne aspekty uzależnienia.
W miarę postępów przechodzą przez kolejne poziomy, które obejmują lekcje, zajęcia i zadania.
Dodatkowe materiały, takie jak medytacje i sugerowane lektury, dają użytkownikom możliwość w odpowiednim czasie głębszego zgłębienia problemu, z którym zmagają się danego dnia.
Workit Health wdraża strategie oparte na dowodach, takie jak CBT, DBT i MI.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Lista zasobów online/lista oczekujących
|
Dostosowana lista zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSPIERAĆ
Ramy czasowe: 90 dni
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, tytoniu i substancji odurzających
|
90 dni
|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (BREF).
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: 90 dni
|
Badanie satysfakcji użytkowników
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa McLaughlin, Workit Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2016/10/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Leczenie - program Workit Health Online
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba Alzheimera o wczesnym początkuNiemcy
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończony
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of YalovaZakończonyMukowiscydoza (CF)Turcja (Türkiye)