- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03069118
Programa de uso de sustancias en línea de 90 días
8 de marzo de 2017 actualizado por: Workit Health
Efectividad de una intervención conductual remota y apoyo de entrenamiento para usuarios de sustancias de riesgo en un ensayo de control aleatorizado
Las personas que indican un consumo de sustancias de riesgo se asignan aleatoriamente a una intervención en línea de tres meses en la plataforma Workit Health o a una lista de espera/tratamiento como de costumbre.
Los asignados al azar al tratamiento informarán un consumo reducido de alcohol y otras drogas y una mejor calidad de vida al finalizar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Reclutamiento
- Workit Health
-
Contacto:
- Meghan Moynihan, PhD
- Correo electrónico: meghan@workithealth.com
-
Investigador principal:
- Lisa McLaughlin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos de esta investigación son adultos que se identifican a sí mismos como deseosos de cambiar su relación con el alcohol o las drogas, que informan que actualmente consumen alcohol o drogas, o que han dejado de hacerlo recientemente, que tienen acceso a un dispositivo habilitado para Internet, que actualmente no sufren de condiciones médicas o psiquiátricas agudas no tratadas, que anticipan poder acceder a la intervención durante un período de seis meses, y que pueden consentir libremente participar por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Debido a que la intervención está escrita para una audiencia adulta, además de los desafíos logísticos de tener acceso privado a un dispositivo habilitado para Internet, esta investigación se limita a participantes mayores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
Intervención de tres meses en la plataforma online Workit Health
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El programa Workit Health es una solución adaptativa de reducción de daños y sobriedad de "recuperación en su bolsillo" que brinda acceso las 24 horas a lecciones adaptativas, tutoría, ejercicios y herramientas terapéuticos escritos y en audio, y entrenamiento entre pares.
Los usuarios acceden a nuestro sitio en línea e ingresan a un programa inicial de 90 días que adopta un enfoque holístico de la recuperación al abordar los aspectos físicos, mentales, emocionales y sociales de la adicción.
A medida que avanzan, se mueven a través de niveles sucesivos que incluyen lecciones, actividades y asignaciones.
Los materiales adicionales, como meditaciones y lecturas sugeridas, brindan a los usuarios oportunidades oportunas para profundizar en un problema con el que están luchando ese día.
Workit Health implementa estrategias basadas en evidencia como CBT, DBT y MI.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Una lista de recursos en línea/lista de espera
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Lista de recursos a medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ASISTIR
Periodo de tiempo: 90 días
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
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90 días
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 90 días
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (BREF)
|
90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación neta del promotor
Periodo de tiempo: 90 días
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Encuesta de satisfacción del usuario
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90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa McLaughlin, Workit Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2016/10/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .