- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03069118
90 napos online szerhasználati program
2017. március 8. frissítette: Workit Health
A távoli viselkedési beavatkozás és coaching támogatás hatékonysága kockázatos szerhasználók számára egy véletlenszerű kontrollvizsgálat során
A kockázatos szerhasználatot jelző egyéneket véletlenszerűen besorolják egy három hónapos online beavatkozásra a Workit Health platformon, vagy a szokásos módon várólistára/kezelésre.
A kezelésre véletlenszerűen kiválasztott személyek csökkent alkohol- és egyéb kábítószer-fogyasztásról és magasabb életminőségről számolnak be a vizsgálat végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
- Toborzás
- Workit Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
-
Kutatásvezető:
- Lisa McLaughlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatás alanyai olyan felnőttek, akik úgy érzik, hogy változtatni szeretnének az alkoholhoz vagy a kábítószerhez való viszonyukon, akik arról számoltak be, hogy jelenleg alkoholt vagy kábítószert fogyasztanak, vagy nemrég abbahagyták, internet-képes eszközhöz férnek hozzá, és jelenleg nem szenvednek kezeletlen akut egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, akik várhatóan hat hónapon keresztül hozzáférhetnek a beavatkozáshoz, és szabadon hozzájárulhatnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Mivel a beavatkozást felnőtt közönségnek írták, valamint az internetes eszközökhöz való privát hozzáférés logisztikai kihívásait, ez a kutatás a 18 év feletti résztvevőkre korlátozódik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kezelés
Három hónapos beavatkozás az online Workit Health platformon
|
A Workit Health program egy adaptív „helyreállás a zsebedben” ártalomcsökkentő és józansági megoldás, amely 24 órás hozzáférést biztosít adaptív leckékhez, mentoráláshoz, írott és hangvezérelt terápiás gyakorlatokhoz és eszközökhöz, valamint peer-to-peer coachinghoz.
A felhasználók hozzáférnek online oldalunkhoz, és részt vesznek egy kezdeti 90 napos programban, amely holisztikus megközelítést alkalmaz a gyógyuláshoz a függőség fizikai, mentális, érzelmi és szociális vonatkozásaival.
Ahogy haladnak előre, egymást követő szinteken haladnak, amelyek leckéket, tevékenységeket és feladatokat tartalmaznak.
A bónuszanyagok, például a meditációk és a javasolt olvasmányok, időben lehetőséget adnak a felhasználóknak, hogy mélyebbre merüljenek egy olyan problémában, amellyel aznap küszködnek.
A Workit Health olyan bizonyítékokon alapuló stratégiákat valósít meg, mint a CBT, DBT és MI.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Az online források/várólista listája
|
Személyre szabott forráslista.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SEGÍT
Időkeret: 90 napos
|
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat
|
90 napos
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 90 napos
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (BREF) kérdőíve
|
90 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Net Promoter pontszám
Időkeret: 90 napos
|
Felhasználói elégedettségi felmérés
|
90 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa McLaughlin, Workit Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #2016/10/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás