- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03069118
90 päivän online-aineiden käyttöohjelma
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Workit Health
Etäkäyttäytymiseen perustuvan intervention ja valmennustuen tehokkuus riskialttiiden aineiden käyttäjille satunnaistetussa kontrollikokeessa
Henkilöt, jotka ilmoittavat riskialtista päihteiden käytöstä, määrätään satunnaisesti joko kolmen kuukauden online-interventioon Workit Health -alustalla tai jonotuslistalle/hoitoon tavalliseen tapaan.
Hoitoon satunnaistetut raportoivat vähentyneen alkoholin ja muiden huumeiden kulutuksen ja parantuneen elämänlaadun tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- Rekrytointi
- Workit Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan Moynihan, PhD
- Sähköposti: meghan@workithealth.com
-
Päätutkija:
- Lisa McLaughlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen kohteet ovat aikuisia, jotka itse tunnistavat haluavansa muuttaa suhdettaan alkoholiin tai huumeisiin, jotka ilmoittavat käyttävänsä alkoholia tai huumeita tällä hetkellä tai lopettaneensa äskettäin, joilla on pääsy Internetiin yhteensopivaan laitteeseen, jotka eivät tällä hetkellä kärsi hoitamattomat akuutit lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka odottavat pääsevänsä interventioon kuuden kuukauden aikana ja jotka voivat vapaasti suostua osallistumaan siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska interventio on kirjoitettu aikuisille yleisölle ja koska Internet-yhteensopivien laitteiden yksityisen käytön logistiset haasteet ovat, tämä tutkimus on rajoitettu yli 18-vuotiaisiin osallistujiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Kolmen kuukauden interventio Workit Health -verkkoalustalla
|
Workit Health -ohjelma on mukautuva "toipuminen taskussa" haittojen vähentämis- ja raittiusratkaisu, joka tarjoaa 24 tunnin pääsyn mukautuviin oppitunteihin, mentorointiin, kirjallisiin ja ääniohjattuihin terapeuttisiin harjoituksiin ja työkaluihin sekä vertaisvalmennukseen.
Käyttäjät pääsevät online-sivustoomme ja osallistuvat 90 päivän alkuun, jossa otetaan kokonaisvaltainen lähestymistapa toipumiseen käsittelemällä riippuvuuden fyysisiä, henkisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Edistyessään he kulkevat peräkkäisten tasojen läpi, jotka sisältävät oppitunteja, aktiviteetteja ja tehtäviä.
Bonusmateriaalit, kuten meditaatiot ja suositellut lukemat, antavat käyttäjille oikea-aikaisia mahdollisuuksia sukeltaa syvemmälle ongelmaan, jonka kanssa he kamppailevat sinä päivänä.
Workit Health toteuttaa näyttöön perustuvia strategioita, kuten CBT, DBT ja MI.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Luettelo online-resursseista / jonotuslista
|
Räätälöity luettelo resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVUSTAA
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti
|
90 päivää
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (BREF) kyselylomake
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Käyttäjätyytyväisyyskysely
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa McLaughlin, Workit Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2016/10/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .