- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03069118
90-dagers online rusmiddelbruksprogram
8. mars 2017 oppdatert av: Workit Health
Effektiviteten av en ekstern atferdsintervensjon og coachingstøtte for risikofylte rusmiddelbrukere i en randomisert kontrollforsøk
Personer som indikerer risikofylt rusbruk blir tilfeldig tildelt enten til en tre måneders nettintervensjon på Workit Health-plattformen eller en venteliste/behandling som vanlig.
De som er randomisert til behandling vil rapportere redusert forbruk av alkohol og andre rusmidler og høyere livskvalitet ved avslutning av studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- Rekruttering
- Workit Health
-
Ta kontakt med:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-post: meghan@workithealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Lisa McLaughlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner for denne forskningen er voksne som selv identifiserer seg som ønsker å endre forholdet til alkohol eller narkotika, som rapporterer at de bruker alkohol eller narkotika, eller som nylig har sluttet, som har tilgang til en internettaktivert enhet, som for øyeblikket ikke lider av ubehandlede akutte medisinske eller psykiatriske tilstander, som forventer å kunne få tilgang til intervensjonen over en seksmåneders periode, og som er i stand til fritt å samtykke til å delta selv.
Ekskluderingskriterier:
- Fordi intervensjonen er skrevet for et voksent publikum, samt de logistiske utfordringene ved å ha privat tilgang til en internettaktivert enhet, er denne forskningen begrenset til deltakere over 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
Tre måneders intervensjon på den elektroniske Workit Health-plattformen
|
Workit Health-programmet er en adaptiv "recovery in your pocket"-løsning for skadereduksjon og edruelighet som gir 24-timers tilgang til adaptive leksjoner, mentorskap, skriftlige og lyddrevne terapeutiske øvelser og verktøy, og peer-to-peer coaching.
Brukere får tilgang til nettstedet vårt og går inn i et innledende 90-dagers program som tar en helhetlig tilnærming til restitusjon ved å adressere de fysiske, mentale, emosjonelle og sosiale aspektene ved avhengighet.
Etter hvert som de går videre, beveger de seg gjennom påfølgende nivåer som inkluderer leksjoner, aktiviteter og oppgaver.
Bonusmateriell, som meditasjoner og foreslått lesing, gir brukere rettidige muligheter til å dykke dypere inn i et problem de sliter med den dagen.
Workit Health implementerer evidensbaserte strategier som CBT, DBT og MI.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
En liste over nettressurser/venteliste
|
Skreddersydd liste over ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASSISTERE
Tidsramme: 90 dager
|
Screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering
|
90 dager
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 90 dager
|
World Health Organization Quality of Life (BREF) spørreskjema
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Net Promoter Score
Tidsramme: 90 dager
|
Brukertilfredshetsundersøkelse
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa McLaughlin, Workit Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2016/10/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .