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90-tägiges Online-Programm zum Substanzgebrauch

8. März 2017 aktualisiert von: Workit Health

Wirksamkeit einer Verhaltensintervention aus der Ferne und Coaching-Unterstützung für Benutzer riskanter Substanzen in einer randomisierten Kontrollstudie

Personen, die einen riskanten Substanzkonsum angeben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer dreimonatigen Online-Intervention auf der Workit Health-Plattform oder einer Warteliste/Behandlung wie gewohnt zugewiesen. Diejenigen, die für die Behandlung randomisiert wurden, werden am Ende der Studie über einen geringeren Konsum von Alkohol und anderen Drogen und eine höhere Lebensqualität berichten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden dieser Studie sind Erwachsene, die nach eigenen Angaben ihre Beziehung zu Alkohol oder Drogen ändern möchten, die angeben, derzeit Alkohol oder Drogen zu konsumieren oder kürzlich damit aufgehört haben, die Zugang zu einem internetfähigen Gerät haben und derzeit nicht darunter leiden unbehandelte akute medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die davon ausgehen, dass sie über einen Zeitraum von sechs Monaten an der Intervention teilnehmen können, und die in der Lage sind, einer freiwilligen Teilnahme zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Da die Intervention für ein erwachsenes Publikum geschrieben wurde, sowie die logistischen Herausforderungen, einen privaten Zugang zu einem internetfähigen Gerät zu haben, ist diese Forschung auf Teilnehmer über 18 Jahre beschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung
Dreimonatige Intervention auf der Online-Plattform Workit Health
Verhalten: Behandlung - Workit Health Online-Programm
Das Workit Health-Programm ist eine adaptive „Recovery in your pocket“-Lösung zur Schadensminimierung und Nüchternheit, die rund um die Uhr Zugang zu adaptiven Lektionen, Mentoring, schriftlichen und audiogesteuerten therapeutischen Übungen und Tools sowie Peer-to-Peer-Coaching bietet. Benutzer greifen auf unsere Online-Site zu und nehmen an einem anfänglichen 90-Tage-Programm teil, das einen ganzheitlichen Ansatz zur Genesung verfolgt, indem es sich mit den physischen, mentalen, emotionalen und sozialen Aspekten der Sucht befasst. Während sie fortschreiten, durchlaufen sie aufeinanderfolgende Ebenen, die Unterricht, Aktivitäten und Aufgaben umfassen. Bonusmaterialien wie Meditationen und empfohlene Lektüre geben den Benutzern rechtzeitig Gelegenheit, tiefer in ein Problem einzutauchen, mit dem sie an diesem Tag zu kämpfen haben. Workit Health implementiert evidenzbasierte Strategien wie CBT, DBT und MI.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Eine Liste mit Online-Ressourcen/Wartelisten
Verhalten: Steuerung - Ressourcenliste
Maßgeschneiderte Ressourcenliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HELFEN
Zeitfenster: 90 Tage
Der Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung
90 Tage
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 90 Tage
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (BREF).
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Net Promoter Score
Zeitfenster: 90 Tage
Umfrage zur Benutzerzufriedenheit
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Workit Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa McLaughlin, Workit Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2016/10/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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