- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03069118
90-dagars onlinemissbruksprogram
8 mars 2017 uppdaterad av: Workit Health
Effektiviteten av en beteendeintervention på distans och coachningsstöd för riskfyllda substansanvändare i ett randomiserat kontrollförsök
Individer som indikerar riskfylld droganvändning tilldelas slumpmässigt antingen till en tre månader lång onlineintervention på Workit Health-plattformen eller en väntelista/behandling som vanligt.
De som randomiserats till behandling kommer att rapportera minskad konsumtion av alkohol och andra droger och högre livskvalitet vid studiens slut.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
- Rekrytering
- Workit Health
-
Kontakt:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-post: meghan@workithealth.com
-
Huvudutredare:
- Lisa McLaughlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i denna forskning är vuxna som uppger sig att de vill ändra sitt förhållande till alkohol eller droger, som rapporterar att de för närvarande använder alkohol eller droger, eller som nyligen slutat, som har tillgång till en internetaktiverad enhet, som för närvarande inte lider av obehandlade akuta medicinska eller psykiatriska tillstånd, som räknar med att kunna få tillgång till insatsen under en sexmånadersperiod och som fritt kan samtycka till att delta på egen hand.
Exklusions kriterier:
- Eftersom interventionen är skriven för en vuxen publik, liksom de logistiska utmaningarna med att ha privat tillgång till en internetaktiverad enhet, är denna forskning begränsad till deltagare över 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
Tre månaders intervention på onlineplattformen Workit Health
|
Workit Health-programmet är en adaptiv "återhämtning i fickan" skadereducerande och nykterhetslösning som ger 24-timmars tillgång till adaptiva lektioner, mentorskap, skriftliga och ljuddrivna terapeutiska övningar och verktyg samt peer-to-peer-coaching.
Användare går in på vår webbsajt och går in i ett första 90-dagarsprogram som tar ett holistiskt tillvägagångssätt för återhämtning genom att ta itu med de fysiska, mentala, känslomässiga och sociala aspekterna av missbruk.
När de avancerar går de igenom successiva nivåer som inkluderar lektioner, aktiviteter och uppgifter.
Bonusmaterial, som meditationer och föreslagna läsning, ger användarna möjligheter att i rätt tid dyka djupare in i ett problem de brottas med den dagen.
Workit Health implementerar evidensbaserade strategier som KBT, DBT och MI.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
En lista över onlineresurser/väntelista
|
Skräddarsydd lista över resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HJÄLPA
Tidsram: 90 dagar
|
Screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning
|
90 dagar
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsram: 90 dagar
|
World Health Organization Quality of Life (BREF) frågeformulär
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Net Promoter Score
Tidsram: 90 dagar
|
Användarnöjdhetsundersökning
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa McLaughlin, Workit Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #2016/10/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .