Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor online middelengebruik van 90 dagen

8 maart 2017 bijgewerkt door: Workit Health

Effectiviteit van een gedragsinterventie op afstand en coachingondersteuning voor gebruikers van risicovolle middelen in een gerandomiseerde controleproef

Personen die aangeven risicovol middelengebruik te gebruiken, worden willekeurig toegewezen aan een online interventie van drie maanden op het Workit Health-platform of aan een wachtlijst/behandeling zoals gewoonlijk. Degenen die gerandomiseerd zijn voor behandeling zullen een verminderde consumptie van alcohol en andere drugs en een hogere kwaliteit van leven rapporteren aan het einde van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van dit onderzoek zijn volwassenen die aangeven dat ze hun relatie met alcohol of drugs willen veranderen, die melden momenteel alcohol of drugs te gebruiken of onlangs zijn gestopt, die toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding, die momenteel niet lijden aan onbehandelde acute medische of psychiatrische aandoeningen, die verwachten gedurende een periode van zes maanden toegang te hebben tot de interventie, en die vrijwillig kunnen instemmen om zelf deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Omdat de interventie is geschreven voor een volwassen publiek, evenals de logistieke uitdagingen van het hebben van privétoegang tot een apparaat met internettoegang, is dit onderzoek beperkt tot deelnemers ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Interventie van drie maanden op het online platform Workit Health
Gedragsmatig: Behandeling - Workit Health Online Programma
Het Workit Health-programma is een adaptieve 'herstel in uw zak'-oplossing voor schadebeperking en nuchterheid die 24 uur per dag toegang biedt tot adaptieve lessen, mentorschap, schriftelijke en audiogestuurde therapeutische oefeningen en hulpmiddelen, en peer-to-peer coaching. Gebruikers gaan naar onze online site en nemen deel aan een eerste programma van 90 dagen dat een holistische benadering van herstel hanteert door de fysieke, mentale, emotionele en sociale aspecten van verslaving aan te pakken. Naarmate ze vorderen, doorlopen ze opeenvolgende niveaus met lessen, activiteiten en opdrachten. Bonusmaterialen, zoals meditaties en leessuggesties, geven gebruikers tijdig de gelegenheid om dieper in te gaan op een probleem waar ze die dag mee worstelen. Workit Health implementeert evidence-based strategieën zoals CBT, DBT en MI.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Een lijst met online bronnen/wachtlijst
Gedragsmatig: Controle - Resourcelijst
Op maat gemaakte lijst met bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HELPEN
Tijdsspanne: 90 dagen
De screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik
90 dagen
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 90 dagen
Vragenlijst over kwaliteit van leven (BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Net Promoter-score
Tijdsspanne: 90 dagen
Gebruikerstevredenheidsonderzoek
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Workit Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa McLaughlin, Workit Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #2016/10/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren