- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03069118
Programme en ligne sur la consommation de substances de 90 jours
8 mars 2017 mis à jour par: Workit Health
Efficacité d'une intervention comportementale à distance et d'un soutien au coaching pour les utilisateurs de substances à risque dans un essai contrôlé randomisé
Les personnes indiquant une consommation de substances à risque sont affectées au hasard soit à une intervention en ligne de trois mois sur la plateforme Workit Health, soit à une liste d'attente/traitement comme d'habitude.
Les personnes randomisées pour le traitement rapporteront une consommation réduite d'alcool et d'autres drogues et une meilleure qualité de vie à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- Recrutement
- Workit Health
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Contact:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
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Chercheur principal:
- Lisa McLaughlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets de cette recherche sont des adultes qui s'identifient comme voulant changer leur relation à l'alcool ou aux drogues, qui déclarent consommer actuellement de l'alcool ou des drogues, ou qui ont récemment arrêté, qui ont accès à un appareil connecté à Internet, qui ne souffrent pas actuellement de conditions médicales ou psychiatriques aiguës non traitées, qui prévoient pouvoir accéder à l'intervention sur une période de six mois, et qui sont capables de consentir librement à participer par eux-mêmes.
Critère d'exclusion:
- Parce que l'intervention est écrite pour un public adulte, ainsi que les défis logistiques d'avoir un accès privé à un appareil compatible Internet, cette recherche est limitée aux participants de plus de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
Intervention de trois mois sur la plateforme en ligne Workit Health
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Le programme Workit Health est une solution adaptative de réduction des méfaits et de sobriété «récupération dans votre poche» qui offre un accès 24 heures sur 24 à des leçons adaptatives, du mentorat, des exercices et des outils thérapeutiques écrits et audio et un coaching entre pairs.
Les utilisateurs accèdent à notre site en ligne et entrent dans un programme initial de 90 jours qui adopte une approche holistique du rétablissement en abordant les aspects physiques, mentaux, émotionnels et sociaux de la dépendance.
Au fur et à mesure qu'ils progressent, ils passent par des niveaux successifs qui incluent des leçons, des activités et des devoirs.
Les matériaux bonus, tels que les méditations et les suggestions de lecture, offrent aux utilisateurs des opportunités opportunes pour approfondir un problème avec lequel ils sont aux prises ce jour-là.
Workit Health met en œuvre des stratégies fondées sur des données probantes telles que CBT, DBT et MI.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Une liste de ressources en ligne/liste d'attente
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Liste de ressources sur mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AIDER
Délai: 90 jours
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Le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie
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90 jours
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WHOQOL-BREF
Délai: 90 jours
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Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (BREF)
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Net Promoter Score
Délai: 90 jours
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Enquête de satisfaction des utilisateurs
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa McLaughlin, Workit Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (RÉEL)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2016/10/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .