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Programma di uso di sostanze online di 90 giorni

8 marzo 2017 aggiornato da: Workit Health

Efficacia di un intervento comportamentale a distanza e supporto di coaching per i consumatori di sostanze rischiose in uno studio di controllo randomizzato

Gli individui che indicano l'uso di sostanze rischiose vengono assegnati in modo casuale a un intervento online di tre mesi sulla piattaforma Workit Health o a una lista di attesa/trattamento come di consueto. Quelli randomizzati al trattamento riporteranno un ridotto consumo di alcol e altre droghe e una migliore qualità della vita alla conclusione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • Reclutamento
        • Workit Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa McLaughlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti di questa ricerca sono adulti che si identificano come desiderosi di cambiare il proprio rapporto con alcol o droghe, che riferiscono di fare attualmente uso di alcol o droghe o di aver smesso di recente, che hanno accesso a un dispositivo abilitato a Internet, che attualmente non soffrono di condizioni mediche o psichiatriche acute non trattate, che prevedono di poter accedere all'intervento per un periodo di sei mesi, e che sono in grado di acconsentire liberamente a partecipare da soli.

Criteri di esclusione:

  • Poiché l'intervento è scritto per un pubblico adulto, oltre alle sfide logistiche legate all'accesso privato a un dispositivo abilitato a Internet, questa ricerca è limitata ai partecipanti di età superiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
Intervento trimestrale sulla piattaforma online Workit Health
Comportamentale: Trattamento - Programma Workit Health Online
Il programma Workit Health è una soluzione adattativa di "guarigione in tasca" per la riduzione del danno e la sobrietà che fornisce accesso 24 ore su 24 a lezioni adattive, tutoraggio, esercizi e strumenti terapeutici scritti e audio guidati e coaching peer-to-peer. Gli utenti accedono al nostro sito online e entrano in un programma iniziale di 90 giorni che adotta un approccio olistico al recupero affrontando gli aspetti fisici, mentali, emotivi e sociali della dipendenza. Man mano che avanzano, passano attraverso livelli successivi che includono lezioni, attività e compiti. I materiali bonus, come meditazioni e letture suggerite, offrono agli utenti opportunità tempestive per approfondire un problema con cui stanno lottando quel giorno. Workit Health implementa strategie basate sull'evidenza come CBT, DBT e MI.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Un elenco di risorse online/lista d'attesa
Comportamentale: Controllo - Elenco risorse
Elenco personalizzato di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ASSIST
Lasso di tempo: 90 giorni
Il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze
90 giorni
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 90 giorni
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (BREF).
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio promotore internet
Lasso di tempo: 90 giorni
Indagine sulla soddisfazione degli utenti
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Workit Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa McLaughlin, Workit Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2016/10/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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