- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03069118
90-dages online stofbrugsprogram
8. marts 2017 opdateret af: Workit Health
Effektiviteten af en fjernadfærdsintervention og coachingstøtte til risikable stofbrugere i et randomiseret kontrolforsøg
Personer, der angiver risikabelt stofbrug, tildeles tilfældigt enten til en tre-måneders online-intervention på Workit Health-platformen eller en venteliste/behandling som sædvanligt.
De, der er randomiseret til behandling, vil rapportere reduceret forbrug af alkohol og andre stoffer og højere livskvalitet ved undersøgelsens afslutning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
- Rekruttering
- Workit Health
-
Kontakt:
- Meghan Moynihan, PhD
- E-mail: meghan@workithealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Lisa McLaughlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner i denne forskning er voksne, der selv identificerer sig som ønsker at ændre deres forhold til alkohol eller stoffer, som rapporterer i øjeblikket at bruge alkohol eller stoffer, eller som for nylig er stoppet, som har adgang til en internetaktiveret enhed, som ikke i øjeblikket lider af ubehandlede akutte medicinske eller psykiatriske tilstande, som forventer at kunne få adgang til interventionen over en seksmåneders periode, og som frit kan give samtykke til at deltage på egen hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Fordi interventionen er skrevet til et voksent publikum, samt de logistiske udfordringer ved at have privat adgang til en internetaktiveret enhed, er denne forskning begrænset til deltagere over 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Behandling
Tre måneders intervention på den online Workit Health-platform
|
Workit Health-programmet er en adaptiv "recovery in your pocket"-skadereduktion og ædruelighedsløsning, der giver 24-timers adgang til adaptive lektioner, mentorskab, skriftlige og lyddrevne terapeutiske øvelser og værktøjer og peer-to-peer coaching.
Brugere får adgang til vores onlineside og deltager i et indledende 90-dages program, der tager en holistisk tilgang til bedring ved at adressere de fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale aspekter af afhængighed.
Efterhånden som de går videre, bevæger de sig gennem successive niveauer, der inkluderer lektioner, aktiviteter og opgaver.
Bonusmaterialer, såsom meditationer og foreslået læsning, giver brugerne rettidige muligheder for at dykke dybere ned i et problem, de kæmper med den dag.
Workit Health implementerer evidensbaserede strategier som CBT, DBT og MI.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
En liste over online ressourcer/venteliste
|
Skræddersyet liste over ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HJÆLPE
Tidsramme: 90 dage
|
Screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse
|
90 dage
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 90 dage
|
World Health Organization Quality of Life (BREF) spørgeskema
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Net Promoter Score
Tidsramme: 90 dage
|
Brugertilfredshedsundersøgelse
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa McLaughlin, Workit Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2016/10/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling - Workit Health Online Program
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoRekrutteringDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong