- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03070041
Vliv nemocniční iniciativy přátelské k dětem na kojení, poradenství v oblasti kojení a postoje ke kojení
5. listopadu 2020 aktualizováno: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen a Imetysasenteisiin / Vliv nemocniční iniciativy přátelské k dětem na kojení, poradenství v oblasti kojení a postoje ke kojení
V Satakunta Central Hospital ve Finsku bude zkoumán dopad Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI) na kojení, poradenství v oblasti kojení a postoje ke kojení.
Základní měření bude provedeno před implementací BFHI v roce 2017 a druhé měření bude provedeno v roce 2019 po certifikačním procesu.
Do studie budou přijati jak zaměstnanci, tak kojící matky.
Hlavními výsledky jsou délka kojení a postoje ke kojení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
425
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pori, Finsko
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Personál: Všichni zaměstnanci pečující o matky a/nebo kojence v nemocnici.
- Matky: Matky, které porodily ve studované nemocnici během období sběru dat.
Kritéria vyloučení:
matky:
- které porodily mimo nemocnici,
- jehož stav dítěte je kritický,
- jejichž děti jsou přemístěny na jinou jednotku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Matky a zaměstnanci
Matky, které budou rodit ve studijní nemocnici, a všichni zaměstnanci, kteří se o matky a/nebo kojence starají
|
Intervence je Baby-friendly Hospital Initiative, jak ji popisuje WHO a UNICEF.
Deset kroků k úspěšnému kojení bude zavedeno v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: Šest měsíců
|
Délka kojení bude požadována od matky
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup personálu ke kojení (dotazník)
Časové okno: Dva roky
|
Postoj bude měřen pomocí strukturovaného dotazníku
|
Dva roky
|
|
Postoj matek ke kojení (dotazník)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Postoj bude měřen pomocí strukturovaného a ověřeného dotazníku
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Satavamy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .