- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03070041
Wpływ inicjatywy Szpital przyjazny dziecku na karmienie piersią, poradnictwo laktacyjne i postawy wobec karmienia piersią
5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / Wpływ inicjatywy szpitali przyjaznych dziecku na karmienie piersią, poradnictwo laktacyjne i postawy wobec karmienia piersią
Wpływ Inicjatywy Szpitali Przyjaznych Dziecku (BFHI) na karmienie piersią, poradnictwo w zakresie karmienia piersią i postawy wobec karmienia piersią zostanie zbadany w Centralnym Szpitalu Satakunta w Finlandii.
Pomiar bazowy zostanie przeprowadzony przed wdrożeniem BFHI w 2017 r., a drugi pomiar zostanie przeprowadzony w 2019 r. po procesie certyfikacji.
W badaniu zostaną zatrudnieni zarówno pracownicy, jak i matki karmiące piersią.
Głównymi wynikami są długość karmienia piersią i postawy wobec karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
425
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pori, Finlandia
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel: Wszyscy członkowie personelu opiekujący się matkami i/lub niemowlętami w szpitalu.
- Matki: matki, które urodziły dziecko w szpitalu badawczym w okresie zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
Matki:
- które rodziły poza szpitalem,
- którego stan niemowlęcia jest krytyczny,
- których niemowlęta są przenoszone do innej jednostki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Matki i pracownicy
Matki, które będą rodzić w szpitalu badawczym oraz wszyscy członkowie personelu opiekujący się matkami i/lub niemowlętami
|
Interwencja to Inicjatywa Szpitali Przyjaznych Dziecku, opisana przez WHO i UNICEF.
Dziesięć kroków do udanego karmienia piersią zostanie wdrożonych w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Długość karmienia piersią zostanie poproszona przez matkę
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Karmienie piersią personelu (ankieta)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Nastawienie będzie mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
Dwa lata
|
Postawa karmiąca piersią matek (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Nastawienie będzie mierzone za pomocą ustrukturyzowanego i zweryfikowanego kwestionariusza
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Satavamy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .