- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03070041
Effekten av babyvänligt sjukhusinitiativ för amning, amningsrådgivning och amningsattityder
5 november 2020 uppdaterad av: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / The Impact of Baby-friendly Hospital Initiative to Breastfeeding, Breastfeeding Counseling and Breastfeeding Attitudes
Effekten av Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI) på amning, amningsrådgivning och amningsattityder kommer att undersökas på Satakunta Centralsjukhus, Finland.
Baslinjemätningen kommer att genomföras före implementeringen av BFHI 2017 och den andra mätningen kommer att genomföras 2019 efter certifieringsprocessen.
Både personal och ammande mödrar kommer att rekryteras i studien.
De huvudsakliga resultaten är amningens varaktighet och amningsattityder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
425
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pori, Finland
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal: All personal som tar hand om mödrar och/eller spädbarn på sjukhuset.
- Mödrar: Mödrar som har fött barn på studiesjukhuset under datainsamlingsperioden.
Exklusions kriterier:
Mödrar:
- som har fött barn utanför sjukhuset,
- vars spädbarns tillstånd är kritiskt,
- vars spädbarn överförs till en annan enhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mödrar och personal
De mammor som ska föda på studiesjukhuset och all personal som tar hand om mammor och/eller spädbarn
|
Insatsen är Baby-friendly Hospital Initiative som beskrivs av WHO och UNICEF.
De tio stegen till framgångsrik amning kommer att implementeras på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av amning
Tidsram: Sex månader
|
Amningens varaktighet kommer att tillfrågas från mamman
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalens amningsinställning (enkät)
Tidsram: Två år
|
Attityd kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär
|
Två år
|
|
Mammornas amningsinställning (enkät)
Tidsram: Fyra månader
|
Attityd kommer att mätas med ett strukturerat och validerat frågeformulär
|
Fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Satavamy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .