- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03070041
Effekten av babyvennlig sykehusinitiativ for amming, ammerådgivning og ammeholdninger
5. november 2020 oppdatert av: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / The Impact of Baby-friendly Hospital Initiative to Breastfeeding, Breastfeeding Counseling and Breastfeeding Attitudes
Påvirkningen av Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI) for amming, ammerådgivning og ammeholdninger vil bli undersøkt ved Satakunta sentralsykehus, Finland.
Grunnmålingen vil bli utført før implementeringen av BFHI i 2017 og andre måling vil bli utført i 2019 etter sertifiseringsprosessen.
Både ansatte og ammende mødre vil bli rekruttert i studien.
Hovedresultatene er varigheten av amming og ammeholdninger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
425
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pori, Finland
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personale: Alle ansatte som tar seg av mødre og/eller spedbarn på sykehuset.
- Mødre: Mødre som har født på studiesykehuset i datainnsamlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
Mødre:
- som har født utenfor sykehuset,
- hvis spedbarns tilstand er kritisk,
- hvis spedbarn overføres til en annen enhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Mødre og ansatte
Mødrene som skal føde på studiesykehuset og alle ansatte som tar seg av mødre og/eller spedbarn
|
Intervensjonen er Baby-friendly Hospital Initiative som beskrevet av WHO og UNICEF.
De ti trinnene til vellykket amming vil bli implementert på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av amming
Tidsramme: Seks måneder
|
Varighet av amming vil bli spurt av mor
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personalets ammeholdning (spørreskjema)
Tidsramme: To år
|
Holdning vil bli målt med et strukturert spørreskjema
|
To år
|
Mødrenes ammeholdning (spørreskjema)
Tidsramme: Fire måneder
|
Holdning vil bli målt med et strukturert og validert spørreskjema
|
Fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Satavamy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Babyvennlig sykehusinitiativ
-
University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; University of Virginia; University...Aktiv, ikke rekrutterendePsykologisk stress | Psykososial fungeringBangladesh