- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03070041
O impacto da Iniciativa Hospital Amigo da Criança na Amamentação, Aconselhamento em Amamentação e Atitudes em Amamentação
5 de novembro de 2020 atualizado por: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / O Impacto da Iniciativa Hospital Amigo da Criança na Amamentação, Aconselhamento em Amamentação e Atitudes em Amamentação
O impacto da Iniciativa Hospital Amigo da Criança (IHAC) na amamentação, aconselhamento sobre amamentação e atitudes em relação à amamentação será examinado no Hospital Central de Satakunta, na Finlândia.
A medição de linha de base será realizada antes da implementação da IHAC em 2017 e a segunda medição será realizada em 2019 após o processo de certificação.
Tanto os funcionários quanto as mães que amamentam serão recrutados para o estudo.
Os principais resultados são a duração da amamentação e as atitudes de amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
425
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pori, Finlândia
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários: todos os funcionários que cuidam de mães e/ou bebês no hospital.
- Mães: mães que tiveram filhos no hospital do estudo durante o período de coleta de dados.
Critério de exclusão:
Mães:
- que deram à luz fora do hospital,
- cuja condição do bebê é crítica,
- cujos bebês são transferidos para outra unidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mães e funcionários
As mães que darão à luz no hospital do estudo e todos os funcionários que cuidam das mães e/ou bebês
|
A intervenção é a Iniciativa Hospital Amigo da Criança conforme descrito pela OMS e UNICEF.
Os dez passos para o sucesso da amamentação serão implementados no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: Seis meses
|
A duração da amamentação será perguntada pela mãe
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude da equipe em relação à amamentação (questionário)
Prazo: Dois anos
|
A atitude será medida com um questionário estruturado
|
Dois anos
|
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Atitude das mães em relação à amamentação (questionário)
Prazo: Quatro meses
|
A atitude será medida com um questionário estruturado e validado
|
Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Satavamy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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