- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03070041
Effekten af babyvenligt hospitalsinitiativ for amning, ammerådgivning og ammeholdninger
5. november 2020 opdateret af: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / The Impact of Baby-friendly Hospital Initiative to Breastfeeding, Breastfeeding Counseling and Breastfeeding Attitudes
Indvirkningen af Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI) for amning, ammerådgivning og ammeholdninger vil blive undersøgt på Satakunta Central Hospital, Finland.
Basismålingen vil blive udført før implementeringen af BFHI i 2017, og anden måling vil blive udført i 2019 efter certificeringsprocessen.
Både medarbejdere og ammende mødre vil blive rekrutteret i undersøgelsen.
De vigtigste resultater er varigheden af amning og ammeholdninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
425
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pori, Finland
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale: Alle medarbejdere, der tager sig af mødre og/eller spædbørn på hospitalet.
- Mødre: Mødre, der har født på undersøgelseshospitalet i dataindsamlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
Mødre:
- som har født uden for hospitalet,
- hvis spædbarns tilstand er kritisk,
- hvis spædbørn overføres til en anden enhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mødre og medarbejdere
De mødre, der skal føde på studiehospitalet og alle de ansatte, der tager sig af mødre og/eller spædbørn
|
Interventionen er Baby-friendly Hospital Initiative som beskrevet af WHO og UNICEF.
De ti trin til succesfuld amning vil blive implementeret på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af amning
Tidsramme: Seks måneder
|
Varigheden af amningen vil blive spurgt af moderen
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets ammeholdning (spørgeskema)
Tidsramme: To år
|
Holdning vil blive målt med et struktureret spørgeskema
|
To år
|
|
Mødrenes ammeholdning (spørgeskema)
Tidsramme: Fire måneder
|
Holdning vil blive målt med et struktureret og valideret spørgeskema
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Satavamy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Babyvenligt hospitalsinitiativ
-
University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuAmningsresultaterEgypten