- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03070041
El impacto de la iniciativa Hospital Amigo del Niño sobre la lactancia materna, el asesoramiento sobre la lactancia materna y las actitudes hacia la lactancia materna
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / El impacto de la iniciativa Hospital Amigo del Niño en la lactancia, Consejería en lactancia y Actitudes en la lactancia
En el Hospital Central de Satakunta, Finlandia, se examinará el impacto de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño (IHAN) sobre la lactancia materna, el asesoramiento sobre la lactancia materna y las actitudes hacia la lactancia materna.
La medición de referencia se realizará antes de la implementación de la IHAN en 2017 y la segunda medición se realizará en 2019 después del proceso de certificación.
Tanto los miembros del personal como las madres lactantes serán reclutados en el estudio.
Los resultados principales son la duración de la lactancia y las actitudes hacia la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
425
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pori, Finlandia
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal: Todos los miembros del personal que atienden a madres y/o bebés en el hospital.
- Madres: Madres que han dado a luz en el hospital de estudio durante el período de recolección de datos.
Criterio de exclusión:
Madres:
- que han dado a luz fuera del hospital,
- cuya condición del bebé es crítica,
- cuyos infantes son transferidos a otra unidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Madres y miembros del personal
Las madres que darán a luz en el hospital del estudio y todos los miembros del personal que atienden a las madres y/o bebés.
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La intervención es la Iniciativa Hospital Amigo del Niño tal como la describen la OMS y UNICEF.
Los diez pasos para una lactancia exitosa se implementarán en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Seis meses
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La duración de la lactancia se le preguntará a la madre.
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud de lactancia del personal (cuestionario)
Periodo de tiempo: Dos años
|
La actitud se medirá con un cuestionario estructurado
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Dos años
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Actitud de lactancia de las madres (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
La actitud se medirá con un cuestionario estructurado y validado
|
Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Satavamy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .