- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03070041
De impact van het babyvriendelijke ziekenhuisinitiatief op borstvoeding, borstvoedingsadvisering en borstvoedingshoudingen
5 november 2020 bijgewerkt door: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / De impact van babyvriendelijk ziekenhuisinitiatief op borstvoeding, borstvoedingsadvisering en borstvoedingshoudingen
De impact van het Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) op borstvoeding, borstvoedingsadvisering en borstvoedingsattitudes zal worden onderzocht in het Satakunta Central Hospital, Finland.
De nulmeting zal worden uitgevoerd vóór de implementatie van BFHI in 2017 en de tweede meting zal worden uitgevoerd in 2019 na het certificeringsproces.
Zowel stafleden als moeders die borstvoeding geven zullen worden aangeworven in het onderzoek.
De belangrijkste uitkomsten zijn de duur van de borstvoeding en de borstvoedingsattitudes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
425
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pori, Finland
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel: Alle personeelsleden die in het ziekenhuis voor moeders en/of baby's zorgen.
- Moeders: moeders die tijdens de gegevensverzamelingsperiode in het onderzoeksziekenhuis zijn bevallen.
Uitsluitingscriteria:
Moeders:
- die buiten het ziekenhuis zijn bevallen,
- wiens baby's toestand kritiek is,
- waarvan de baby's worden overgeplaatst naar een andere afdeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Moeders en medewerkers
De moeders die zullen bevallen in het onderzoeksziekenhuis en alle personeelsleden die voor moeders en/of baby's zorgen
|
De interventie is het Babyvriendelijke Ziekenhuisinitiatief zoals beschreven door de WHO en UNICEF.
De tien stappen naar succesvolle borstvoeding worden in het ziekenhuis geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De duur van de borstvoeding wordt aan de moeder gevraagd
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingshouding van het personeel (vragenlijst)
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Attitude wordt gemeten met een gestructureerde vragenlijst
|
Twee jaar
|
|
Borstvoedingshouding van de moeders (vragenlijst)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Attitude wordt gemeten met een gestructureerde en gevalideerde vragenlijst
|
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Satavamy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .