- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03070041
L'impatto dell'iniziativa ospedaliera a misura di bambino sull'allattamento al seno, la consulenza sull'allattamento al seno e gli atteggiamenti relativi all'allattamento al seno
5 novembre 2020 aggiornato da: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
Vauvamyönteisyysohjelman Vaikutus Imetykseen, Imetysohjaukseen ja Imetysasenteisiin / L'impatto dell'iniziativa ospedaliera a misura di bambino sull'allattamento al seno, la consulenza sull'allattamento al seno e gli atteggiamenti relativi all'allattamento al seno
L'impatto della Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI) sull'allattamento al seno, la consulenza sull'allattamento al seno e gli atteggiamenti relativi all'allattamento al seno sarà esaminato presso il Satakunta Central Hospital, in Finlandia.
La misurazione di base sarà condotta prima dell'implementazione del BFHI nel 2017 e la seconda misurazione sarà condotta nel 2019 dopo il processo di certificazione.
Sia i membri del personale che le madri che allattano saranno reclutati nello studio.
Gli esiti principali sono la durata dell'allattamento al seno e l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
425
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pori, Finlandia
- Satasairaala Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale: tutti i membri del personale che si prendono cura delle madri e/o dei bambini in ospedale.
- Madri: Madri che hanno partorito nell'ospedale dello studio durante il periodo di raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
Madri:
- che hanno partorito fuori dall'ospedale,
- le cui condizioni del bambino sono critiche,
- i cui neonati sono trasferiti in un'altra unità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Madri e membri del personale
Le madri che partoriranno presso l'ospedale dello studio e tutto il personale che si prende cura delle madri e/o dei neonati
|
L'intervento è Baby-friendly Hospital Initiative come descritto dall'OMS e dall'UNICEF.
I dieci passaggi per l'allattamento al seno di successo saranno implementati in ospedale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Sei mesi
|
La durata dell'allattamento al seno sarà richiesta dalla madre
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Atteggiamento in allattamento del personale (questionario)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'atteggiamento sarà misurato con un questionario strutturato
|
Due anni
|
Atteggiamento delle madri in allattamento (questionario)
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
L'atteggiamento sarà misurato con un questionario strutturato e validato
|
Quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Satavamy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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