- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03072420
Charakterizace konečků prstů pomocí snímků MRI (KOMPRESE PRSTŮ)
26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Charakterizace konečků prstů pomocí MRI snímků: Vývoj mechanicky věrných modelů věnovaných manipulaci.
Cílem bylo získat MRI snímky ukazováčku subjektů bez zatížení a se zatížením (normální a smykové síly od 1 do 4N).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69675
- IFSTTAR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní dobrovolný zdravý dospělý ve věku 18 až 65 let, zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Výška mezi 170 a 179 cm
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 25
- Žádné předchozí poruchy pohybového aparátu ruky
- Kognitivní úroveň kompatibilní s ústní komunikací, dodržování pokynů a porozumění gestům
- Podepsáním souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- subjekt vykazuje neurologickou nebo ortopedickou poruchu;
- subjekt vykazuje patologii, která by mohla narušit úkol;
- subjekt má kontraindikaci zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (má kardiostimulátor, inzulínovou pumpu, protézu atd., má klaustrofobii, …)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina žádná manuální práce nebo činnost
Subjekt s kancelářskou nebo studentskou prací.
|
Stlačení špičky prstu statickým zatížením falangy distálně od indexu subjektů; Dále také smykové napětí v příčném směru prstu.
Data poskytovaná snímky MRI budou geometrické informace, jako je tloušťka kůže a její možné variace jako funkce plochy prstu, celková tloušťka měkkých tkání v tlaku jako funkce variace v l Úhel mezi osou falangy a rovinou kontaktu; Informace o mechanickém typu týkající se posunů a reakčních sil, vnitřních deformací různých oblastí prstu.
|
|
Falešný srovnávač: Skupinová manuální práce
Předmět pracuje manuálně nebo převážně manuálně.
|
Stlačení špičky prstu statickým zatížením falangy distálně od indexu subjektů; Dále také smykové napětí v příčném směru prstu.
Data poskytovaná snímky MRI budou geometrické informace, jako je tloušťka kůže a její možné variace jako funkce plochy prstu, celková tloušťka měkkých tkání v tlaku jako funkce variace v l Úhel mezi osou falangy a rovinou kontaktu; Informace o mechanickém typu týkající se posunů a reakčních sil, vnitřních deformací různých oblastí prstu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné vychýlení konečků prstů při stlačení
Časové okno: Den 1
|
Různá napětí budou: stlačení konečku prstu statickým zatížením na falangu distálně od indexu subjektů; Dále také smykové napětí v příčném směru prstu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné rozměry konečků prstů
Časové okno: Den 1
|
Pro vývoj realistických biomechanických modelů prstů umožňujících simulaci úchopu bude zásadním krokem experimentální mechanická charakterizace distálních článků prstů.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .