Caractérisation du bout des doigts à l'aide d'images IRM (FINGERS-COMPRESSION)
6 juillet 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Caractérisation du bout des doigts à l'aide d'images IRM : développement de modèles mécaniquement fidèles dédiés à la manipulation.
L'objectif était d'obtenir des images IRM de l'index des sujets sans chargement et avec chargements (forces normales et de cisaillement de 1 à 4N).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bron, France, 69675
- IFSTTAR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte actif volontaire en bonne santé âgé de 18 à 65 ans, affilié à un régime de sécurité sociale
- Taille entre 170 et 179cm
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 25
- Aucun trouble musculo-squelettique antérieur de la main
- Niveau cognitif compatible avec la communication orale, le respect des consignes et la compréhension des gestes
- Avoir signé le consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- le sujet présente un trouble neurologique ou orthopédique ;
- le sujet présente une pathologie pouvant perturber la tâche ;
- le sujet présente une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (porte un stimulateur cardiaque, une pompe à insuline, une prothèse, etc, est claustrophobe, …)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe sans travail ni activité manuelle
Sujet avec un emploi de bureau ou d'étudiant.
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Compression du bout du doigt par une charge statique sur la phalange distale de l'index des sujets ; Puis également une contrainte de cisaillement dans le sens transversal du doigt.
Les données fournies par les images IRM seront des informations géométriques telles que l'épaisseur de la peau et sa variation éventuelle en fonction de la surface du doigt, l'épaisseur totale des tissus mous en compression en fonction de la variation de l'angle entre l'axe de la phalange et le plan de contact ; Informations de type mécanique relatives aux déplacements et forces de réaction, aux déformations internes des différentes zones du doigt.
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Comparateur factice: Travail manuel en groupe
Sujet travaillant dans un manuel ou à prédominance manuelle.
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Compression du bout du doigt par une charge statique sur la phalange distale de l'index des sujets ; Puis également une contrainte de cisaillement dans le sens transversal du doigt.
Les données fournies par les images IRM seront des informations géométriques telles que l'épaisseur de la peau et sa variation éventuelle en fonction de la surface du doigt, l'épaisseur totale des tissus mous en compression en fonction de la variation de l'angle entre l'axe de la phalange et le plan de contact ; Informations de type mécanique relatives aux déplacements et forces de réaction, aux déformations internes des différentes zones du doigt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation moyenne du bout des doigts sous compression
Délai: Jour 1
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Les différentes sollicitations seront : la compression du bout du doigt par un chargement statique sur la phalange distale de l'index des sujets ; Puis également une contrainte de cisaillement dans le sens transversal du doigt.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimensions moyennes du bout des doigts
Délai: Jour 1
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Afin de développer des modèles biomécaniques réalistes des doigts permettant la simulation de la préhension, une étape essentielle sera la caractérisation mécanique expérimentale des phalanges distales.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (Réel)
7 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0688
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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