Charakterystyka opuszków palców za pomocą obrazów MRI (FINGERS-COMPRESSION)
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Charakterystyka opuszków palców za pomocą obrazów MRI: opracowanie mechanicznie wiernych modeli przeznaczonych do manipulacji.
Celem było uzyskanie obrazów MRI palca wskazującego badanych bez obciążenia oraz z obciążeniami (siła normalna i ścinająca od 1 do 4N).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69675
- IFSTTAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywna, dobrowolna, zdrowa osoba dorosła w wieku od 18 do 65 lat, objęta systemem zabezpieczenia społecznego
- Wzrost od 170 do 179 cm
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 25
- Brak wcześniejszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ręki
- Poziom poznawczy zgodny z komunikacją ustną, stosowaniem się do poleceń i rozumieniem gestów
- Po podpisaniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- osobnik przedstawia zaburzenie neurologiczne lub ortopedyczne;
- podmiot przedstawia patologię, która mogłaby zakłócić wykonanie zadania;
- pacjent ma przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) (nosi rozrusznik serca, pompę insulinową, protezę itp., ma klaustrofobię, …)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nie grupuj prac ani czynności manualnych
Temat z pracą biurową lub studencką.
|
Uciskanie czubka palca przez statyczne obciążenie falangi dystalnej od wskaźnika badanych; Następnie również naprężenie ścinające w kierunku poprzecznym palca.
Dane dostarczone przez obrazy MRI będą informacjami geometrycznymi, takimi jak grubość skóry i jej możliwe zmiany w funkcji obszaru palca, całkowita grubość tkanek miękkich poddanych kompresji jako funkcja zmian w l Kąt między osią falangi a płaszczyzną kontaktu; Informacje o typie mechanicznym odnoszące się do przemieszczeń i sił reakcji, do wewnętrznych odkształceń różnych obszarów palca.
|
|
Pozorny komparator: Praca manualna w grupie
Podmiot pracujący w trybie manualnym lub głównie manualnym.
|
Uciskanie czubka palca przez statyczne obciążenie falangi dystalnej od wskaźnika badanych; Następnie również naprężenie ścinające w kierunku poprzecznym palca.
Dane dostarczone przez obrazy MRI będą informacjami geometrycznymi, takimi jak grubość skóry i jej możliwe zmiany w funkcji obszaru palca, całkowita grubość tkanek miękkich poddanych kompresji jako funkcja zmian w l Kąt między osią falangi a płaszczyzną kontaktu; Informacje o typie mechanicznym odnoszące się do przemieszczeń i sił reakcji, do wewnętrznych odkształceń różnych obszarów palca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ugięcie koniuszka palca podczas kompresji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różne naprężenia będą następujące: ściskanie czubka palca przez obciążenie statyczne paliczka dystalnego od palca wskazującego badanych; Następnie również naprężenie ścinające w kierunku poprzecznym palca.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wymiary opuszki palca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W celu opracowania realistycznych modeli biomechanicznych palców umożliwiających symulację chwytu, niezbędnym krokiem będzie eksperymentalna charakterystyka mechaniczna dystalnych paliczków.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0688
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .