Caracterización de las yemas de los dedos mediante imágenes de resonancia magnética (DEDOS-COMPRESIÓN)
6 de julio de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Caracterización de las yemas de los dedos utilizando imágenes de resonancia magnética: desarrollo de modelos mecánicamente fieles dedicados a la manipulación.
El objetivo era obtener imágenes de resonancia magnética del dedo índice de los sujetos sin carga y con cargas (fuerzas normales y de corte de 1 a 4N).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69675
- IFSTTAR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto activo voluntario sano de 18 a 65 años, afiliado a un régimen de seguridad social
- Estatura entre 170 y 179cm
- Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 25
- Sin trastornos musculoesqueléticos de manos previos.
- Nivel cognitivo compatible con comunicación oral, adherencia a instrucciones y comprensión de gestos
- Haber firmado el consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- el sujeto presenta un trastorno neurológico u ortopédico;
- el sujeto presenta una patología que podría perturbar la tarea;
- el sujeto tiene una contraindicación para la Resonancia Magnética (MRI) (lleva marcapasos, bomba de insulina, prótesis, etc., tiene claustrofobia,…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo sin trabajo o actividad manual
Sujeto con trabajo de oficina o estudiante.
|
Compresión de la yema del dedo por una carga estática en la falange distal del índice de los sujetos; Luego también un esfuerzo cortante en la dirección transversal del dedo.
Los datos proporcionados por las imágenes de resonancia magnética serán información geométrica como el grosor de la piel y su posible variación en función del área del dedo, el grosor total de los tejidos blandos en compresión en función de la variación en el ángulo entre el eje de la falange y el plano de contacto; Información de tipo mecánico relativa a los desplazamientos y fuerzas de reacción, a las deformaciones internas de las distintas zonas del dedo.
|
|
Comparador falso: Trabajo manual en grupo
Sujeto trabajando de forma manual o predominantemente manual.
|
Compresión de la yema del dedo por una carga estática en la falange distal del índice de los sujetos; Luego también un esfuerzo cortante en la dirección transversal del dedo.
Los datos proporcionados por las imágenes de resonancia magnética serán información geométrica como el grosor de la piel y su posible variación en función del área del dedo, el grosor total de los tejidos blandos en compresión en función de la variación en el ángulo entre el eje de la falange y el plano de contacto; Información de tipo mecánico relativa a los desplazamientos y fuerzas de reacción, a las deformaciones internas de las distintas zonas del dedo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación media de la punta de los dedos bajo compresión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los diferentes esfuerzos serán: compresión de la yema del dedo por una carga estática sobre la falange distal del índice de los sujetos; Luego también un esfuerzo cortante en la dirección transversal del dedo.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensiones medias de la punta de los dedos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Para desarrollar modelos biomecánicos realistas de los dedos que permitan la simulación del agarre, un paso fundamental será la caracterización mecánica experimental de las falanges distales.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0688
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .