- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03072420
Karakterisering av fingertuppene ved hjelp av MR-bilder (FINGERKOMPRESSJON)
6. juli 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Karakterisering av fingertuppene ved bruk av MR-bilder: Utvikling av mekanisk trofaste modeller dedikert til manipulasjon.
Målet var å få MR-bilder av pekefingeren til forsøkspersonene uten belastning og med belastninger (normal- og skjærkrefter fra 1 til 4N).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69675
- IFSTTAR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv frivillig frisk voksen i alderen 18 til 65 år, tilsluttet trygdeordning
- Vekst mellom 170 og 179 cm
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 25
- Ingen tidligere muskel- og skjelettlidelser i hånden
- Kognitivt nivå forenlig med muntlig kommunikasjon, overholdelse av instruksjoner og forståelse av gester
- Etter å ha signert samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- personen presenterer en nevrologisk eller ortopedisk lidelse;
- emnet presenterer en patologi som kan forstyrre oppgaven;
- forsøkspersonen har en magnetisk resonanstomografi (MR) kontraindikasjon (bruker pacemaker, insulinpumpe, protese osv., har klaustrofobi, …)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe ingen manuelt arbeid eller aktivitet
Fag med kontor- eller studentjobb.
|
Komprimering av fingertuppen ved en statisk belastning på phalanx distalt av indeksen til forsøkspersonene; Da også en skjærspenning i fingerens tverrretning.
Dataene som gis av MR-bildene vil være geometrisk informasjon som tykkelsen på huden og dens mulige variasjon som funksjon av arealet av fingeren, den totale tykkelsen av bløtvev i kompresjon som funksjon av variasjonen i l Vinkelen mellom falangens akse og kontaktplanet; Mekanisk type informasjon knyttet til forskyvninger og reaksjonskrefter, til de indre deformasjonene av de forskjellige områdene av fingeren.
|
Sham-komparator: Gruppe manuelt arbeid
Emne som arbeider i en manual eller hovedsakelig manuell.
|
Komprimering av fingertuppen ved en statisk belastning på phalanx distalt av indeksen til forsøkspersonene; Da også en skjærspenning i fingerens tverrretning.
Dataene som gis av MR-bildene vil være geometrisk informasjon som tykkelsen på huden og dens mulige variasjon som funksjon av arealet av fingeren, den totale tykkelsen av bløtvev i kompresjon som funksjon av variasjonen i l Vinkelen mellom falangens akse og kontaktplanet; Mekanisk type informasjon knyttet til forskyvninger og reaksjonskrefter, til de indre deformasjonene av de forskjellige områdene av fingeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig fingertuppavbøyning under kompresjon
Tidsramme: Dag 1
|
De ulike påkjenningene vil være: kompresjon av fingertuppen ved en statisk belastning på phalanx distalt av indeksen til forsøkspersonene; Da også en skjærspenning i fingerens tverrretning.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlige fingertuppdimensjoner
Tidsramme: Dag 1
|
For å utvikle realistiske biomekaniske modeller av fingrene som tillater simulering av grepet, vil et viktig skritt være den eksperimentelle mekaniske karakteriseringen av de distale phalanges.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0688
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kompresjon av fingertuppen under MR.
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering