- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03072420
Charakterisierung von Fingerkuppen anhand von MRT-Bildern (FINGER-KOMPRESSION)
26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Charakterisierung von Fingerspitzen unter Verwendung von MRI-Bildern: Entwicklung mechanisch originalgetreuer Modelle, die der Manipulation gewidmet sind.
Ziel war es, MRT-Bilder des Zeigefingers der Probanden ohne Belastung und mit Belastungen (Normal- und Scherkräfte von 1 bis 4 N) zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69675
- IFSTTAR
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver freiwilliger gesunder Erwachsener im Alter von 18 bis 65 Jahren, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Statur zwischen 170 und 179cm
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 25
- Keine früheren Hand-Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Kognitives Niveau kompatibel mit mündlicher Kommunikation, Einhaltung von Anweisungen und Verständnis von Gesten
- Nach Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- das Subjekt weist eine neurologische oder orthopädische Störung auf;
- das Thema stellt eine Pathologie dar, die die Aufgabe stören könnte;
- Der Proband hat eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (MRT) (trägt einen Herzschrittmacher, eine Insulinpumpe, eine Prothese usw., hat Klaustrophobie, …)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppieren Sie keine manuelle Arbeit oder Aktivität
Thema mit einem Büro- oder Studentenjob.
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Kompression der Fingerkuppe durch eine statische Belastung auf das Phalanx distal des Zeigefingers der Probanden; Dann auch eine Schubspannung in Fingerquerrichtung.
Die von den MRI-Bildern gelieferten Daten sind geometrische Informationen wie die Dicke der Haut und ihre mögliche Variation als Funktion der Fingerfläche, die Gesamtdicke der Weichteile unter Kompression als Funktion der Variation des Winkels zwischen der Achse der Phalanx und der Kontaktebene; Informationen mechanischer Art in Bezug auf die Verschiebungen und Reaktionskräfte, auf die inneren Verformungen der verschiedenen Bereiche des Fingers.
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Schein-Komparator: Handarbeit in der Gruppe
Thematisches Arbeiten in einem manuellen oder überwiegend manuellen Bereich.
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Kompression der Fingerkuppe durch eine statische Belastung auf das Phalanx distal des Zeigefingers der Probanden; Dann auch eine Schubspannung in Fingerquerrichtung.
Die von den MRI-Bildern gelieferten Daten sind geometrische Informationen wie die Dicke der Haut und ihre mögliche Variation als Funktion der Fingerfläche, die Gesamtdicke der Weichteile unter Kompression als Funktion der Variation des Winkels zwischen der Achse der Phalanx und der Kontaktebene; Informationen mechanischer Art in Bezug auf die Verschiebungen und Reaktionskräfte, auf die inneren Verformungen der verschiedenen Bereiche des Fingers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Durchbiegung der Fingerspitze unter Druck
Zeitfenster: Tag 1
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Die unterschiedlichen Belastungen sind: Kompression der Fingerspitze durch eine statische Belastung auf das Phalanx distal des Zeigefingers der Probanden; Dann auch eine Schubspannung in Fingerquerrichtung.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Fingerspitzenabmessungen
Zeitfenster: Tag 1
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Um realistische biomechanische Modelle der Finger zu entwickeln, die die Simulation des Griffs ermöglichen, wird ein wesentlicher Schritt die experimentelle mechanische Charakterisierung der distalen Fingerglieder sein.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0688
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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