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Caratterizzazione dei polpastrelli mediante immagini MRI (FINGERS-COMPRESSION)

26 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratterizzazione dei polpastrelli mediante immagini MRI: sviluppo di modelli meccanicamente fedeli dedicati alla manipolazione.

Gli obiettivi erano ottenere immagini MRI del dito indice dei soggetti senza carico e con carichi (forze normali e di taglio da 1 a 4N).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69675
        • IFSTTAR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano volontario attivo di età compresa tra 18 e 65 anni, iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Statura tra 170 e 179 cm
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 25
  • Nessun precedente disturbo muscoloscheletrico della mano
  • Livello cognitivo compatibile con la comunicazione orale, l'aderenza alle istruzioni e la comprensione dei gesti
  • Dopo aver firmato il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • il soggetto presenta un disturbo neurologico o ortopedico;
  • il soggetto presenta una patologia che potrebbe disturbare il compito;
  • il soggetto ha una controindicazione alla Risonanza Magnetica (MRI) (indossa pacemaker, microinfusore, protesi, ecc, ha claustrofobia, …)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo nessun lavoro o attività manuale
Soggetto con un lavoro d'ufficio o da studente.
Altro: Compressione del polpastrello sotto risonanza magnetica.
Compressione del polpastrello mediante un carico statico sulla falange distale dell'indice dei soggetti; Quindi anche uno sforzo di taglio nella direzione trasversale del dito. I dati forniti dalle immagini MRI saranno informazioni geometriche come lo spessore della pelle e la sua possibile variazione in funzione dell'area del dito, lo spessore totale dei tessuti molli in compressione in funzione della variazione di l L'angolo tra l'asse della falange e il piano di contatto; Informazioni di tipo meccanico relative agli spostamenti e alle forze di reazione, alle deformazioni interne delle diverse zone del dito.
Comparatore fittizio: Lavoro manuale di gruppo
Soggetto che lavora in modo manuale o prevalentemente manuale.
Altro: Compressione del polpastrello sotto risonanza magnetica.
Compressione del polpastrello mediante un carico statico sulla falange distale dell'indice dei soggetti; Quindi anche uno sforzo di taglio nella direzione trasversale del dito. I dati forniti dalle immagini MRI saranno informazioni geometriche come lo spessore della pelle e la sua possibile variazione in funzione dell'area del dito, lo spessore totale dei tessuti molli in compressione in funzione della variazione di l L'angolo tra l'asse della falange e il piano di contatto; Informazioni di tipo meccanico relative agli spostamenti e alle forze di reazione, alle deformazioni interne delle diverse zone del dito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deflessione media della punta delle dita sotto compressione
Lasso di tempo: Giorno 1
Le diverse sollecitazioni saranno: compressione del polpastrello mediante un carico statico sulla falange distale dell'indice dei soggetti; Quindi anche uno sforzo di taglio nella direzione trasversale del dito.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni medie della punta delle dita
Lasso di tempo: Giorno 1
Al fine di sviluppare modelli biomeccanici realistici delle dita che consentano la simulazione della presa, un passo essenziale sarà la caratterizzazione meccanica sperimentale delle falangi distali.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges BARATON, MD, IFSTTAR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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