- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03072420
Характеристика кончиков пальцев с использованием изображений МРТ (ПАЛЬЦЕВОЕ СЖАТИЕ)
26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Характеристика кончиков пальцев с использованием изображений МРТ: разработка механически точных моделей, предназначенных для манипуляций.
Задачи заключались в получении МРТ-изображений указательного пальца испытуемых без нагрузки и с нагрузками (нормальная и сдвигающая силы от 1 до 4 Н).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69675
- IFSTTAR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активный добровольный здоровый взрослый в возрасте от 18 до 65 лет, связанный с системой социального обеспечения
- Рост от 170 до 179 см.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 25
- Отсутствие предшествующих заболеваний опорно-двигательного аппарата
- Когнитивный уровень, совместимый с устным общением, соблюдением инструкций и пониманием жестов
- Подписав согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- у субъекта имеется неврологическое или ортопедическое расстройство;
- у субъекта имеется патология, которая может помешать выполнению задачи;
- субъект имеет противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (носит кардиостимулятор, инсулиновую помпу, протез и т. д., страдает клаустрофобией, …)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа без ручной работы или деятельности
Субъект с офисной или студенческой работой.
|
Сжатие кончика пальца статической нагрузкой на фаланги дистальнее указательного пальца испытуемых; Затем также напряжение сдвига в поперечном направлении пальца.
Данные, предоставляемые изображениями МРТ, будут представлять собой геометрическую информацию, такую как толщина кожи и ее возможное изменение в зависимости от площади пальца, общая толщина мягких тканей при сжатии в зависимости от изменения l. между осью фаланги и плоскостью соприкосновения; Информация механического типа, относящаяся к смещениям и силам реакции, к внутренним деформациям различных областей пальца.
|
|
Фальшивый компаратор: Групповая ручная работа
Тема работает в ручном или преимущественно ручном режиме.
|
Сжатие кончика пальца статической нагрузкой на фаланги дистальнее указательного пальца испытуемых; Затем также напряжение сдвига в поперечном направлении пальца.
Данные, предоставляемые изображениями МРТ, будут представлять собой геометрическую информацию, такую как толщина кожи и ее возможное изменение в зависимости от площади пальца, общая толщина мягких тканей при сжатии в зависимости от изменения l. между осью фаланги и плоскостью соприкосновения; Информация механического типа, относящаяся к смещениям и силам реакции, к внутренним деформациям различных областей пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя деформация кончика пальца при сжатии
Временное ограничение: 1 день
|
Различными нагрузками будут: сжатие кончика пальца статической нагрузкой на фалангу дистальнее указательного пальца испытуемых; Затем также напряжение сдвига в поперечном направлении пальца.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние размеры кончиков пальцев
Временное ограничение: 1 день
|
Для разработки реалистичных биомеханических моделей пальцев, позволяющих имитировать захват, важным шагом будет экспериментальная механическая характеристика дистальных фаланг.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .