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使用 MRI 图像(手指压缩)表征指尖

2017年7月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

使用 MRI 图像表征指尖:开发专用于操纵的机械忠实模型。

目标是在没有负载和负载(1 到 4N 的法向力和剪切力)的情况下获得受试者食指的 MRI 图像。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69675
        • IFSTTAR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加社会保障计划的 18 至 65 岁积极自愿的健康成年人
  • 身高介于 170 至 179 厘米之间
  • 体重指数 (BMI) 在 20 到 25 之间
  • 既往无手部肌肉骨骼疾病
  • 与口头交流、遵守指示和理解手势相适应的认知水平
  • 已签署参与研究同意书

排除标准:

  • 受试者表现出神经或骨科疾病;
  • 受试者表现出可能干扰任务的病态;
  • 受试者有磁共振成像 (MRI) 禁忌症(佩戴心脏起搏器、胰岛素泵、假肢等,有幽闭恐惧症,……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小组没有体力劳动或活动
有办公室或学生工作的主题。
通过受试者食指远端指骨上的静态负荷压缩指尖;然后还有手指横向上的剪应力。 MRI 图像提供的数据将是几何信息,例如皮肤厚度及其可能随手指面积变化的变化,受压软组织的总厚度随 l 角度变化的变化在指骨的轴线和接触平面之间;与位移和反作用力相关的机械类型信息,以及手指不同区域的内部变形。
假比较器:小组手工作业
主体在手册或主要手册中工作。
通过受试者食指远端指骨上的静态负荷压缩指尖;然后还有手指横向上的剪应力。 MRI 图像提供的数据将是几何信息,例如皮肤厚度及其可能随手指面积变化的变化,受压软组织的总厚度随 l 角度变化的变化在指骨的轴线和接触平面之间;与位移和反作用力相关的机械类型信息,以及手指不同区域的内部变形。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压缩下的平均指尖偏转
大体时间:第一天
不同的应力将是: 通过受试者食指远端指骨上的静态负荷压缩指尖;然后还有手指横向上的剪应力。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均指尖尺寸
大体时间:第一天
为了开发逼真的手指生物力学模型以模拟握力,一个重要步骤将是远端指骨的实验力学特征。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georges BARATON, MD、IFSTTAR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月21日

初级完成 (实际的)

2015年7月24日

研究完成 (实际的)

2015年7月24日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月1日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69HCL16_0688

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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