- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03072420
Caracterização das pontas dos dedos usando imagens de ressonância magnética (FINGERS-COMPRESSION)
26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Caracterização das pontas dos dedos usando imagens de ressonância magnética: Desenvolvimento de modelos mecanicamente fiéis dedicados à manipulação.
O objetivo era obter imagens de ressonância magnética do dedo indicador dos sujeitos sem carga e com cargas (forças normais e de cisalhamento de 1 a 4N).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bron, França, 69675
- IFSTTAR
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto saudável, ativo, voluntário, dos 18 aos 65 anos, inscrito num regime de segurança social
- Estatura entre 170 e 179cm
- Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 25
- Sem distúrbios músculo-esqueléticos anteriores da mão
- Nível cognitivo compatível com comunicação oral, adesão a instruções e compreensão de gestos
- Ter assinado o consentimento para participar no estudo
Critério de exclusão:
- o sujeito apresenta algum distúrbio neurológico ou ortopédico;
- o sujeito apresenta uma patologia que pode atrapalhar a tarefa;
- o sujeito tem uma contra-indicação para ressonância magnética (MRI) (usa marca-passo, bomba de insulina, prótese, etc, tem claustrofobia, …)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo sem trabalho ou atividade manual
Assunto com um escritório ou trabalho de estudante.
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Compressão da ponta do dedo por uma carga estática na falange distal do índice dos sujeitos; Então também uma tensão de cisalhamento na direção transversal do dedo.
Os dados fornecidos pelas imagens de ressonância magnética serão informações geométricas como a espessura da pele e sua possível variação em função da área do dedo, a espessura total dos tecidos moles em compressão em função da variação em l O ângulo entre o eixo da falange e o plano de contato; Informações de tipo mecânico relativas aos deslocamentos e forças de reação, às deformações internas das diferentes áreas do dedo.
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Comparador Falso: Trabalho manual em grupo
Sujeito que trabalha de forma manual ou predominantemente manual.
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Compressão da ponta do dedo por uma carga estática na falange distal do índice dos sujeitos; Então também uma tensão de cisalhamento na direção transversal do dedo.
Os dados fornecidos pelas imagens de ressonância magnética serão informações geométricas como a espessura da pele e sua possível variação em função da área do dedo, a espessura total dos tecidos moles em compressão em função da variação em l O ângulo entre o eixo da falange e o plano de contato; Informações de tipo mecânico relativas aos deslocamentos e forças de reação, às deformações internas das diferentes áreas do dedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deflexão média da ponta do dedo sob compressão
Prazo: Dia 1
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Os diferentes estresses serão: compressão da ponta do dedo por uma carga estática na falange distal do índice dos sujeitos; Então também uma tensão de cisalhamento na direção transversal do dedo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensões médias da ponta do dedo
Prazo: Dia 1
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A fim de desenvolver modelos biomecânicos realistas dos dedos que permitam a simulação da preensão, uma etapa essencial será a caracterização mecânica experimental das falanges distais.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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