- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072420
Karakterisering af fingerspidser ved hjælp af MR-billeder (FINGERKOMPRESSION)
6. juli 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Karakterisering af fingerspidser ved hjælp af MR-billeder: Udvikling af mekanisk trofaste modeller dedikeret til manipulation.
Formålet var at få MRI-billeder af forsøgspersonernes pegefinger uden belastning og med belastninger (normal- og forskydningskræfter fra 1 til 4N).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69675
- IFSTTAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv frivillig rask voksen i alderen 18 til 65 år, tilsluttet en social sikringsordning
- Statur mellem 170 og 179 cm
- Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 25
- Ingen tidligere muskel- og skeletlidelser i hånden
- Kognitivt niveau kompatibelt med mundtlig kommunikation, overholdelse af instruktioner og forståelse af gestus
- Efter at have underskrevet samtykket til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- individet præsenterer en neurologisk eller ortopædisk lidelse;
- emnet præsenterer en patologi, der kunne forstyrre opgaven;
- forsøgspersonen har en Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikation (bærer pacemaker, insulinpumpe, protese osv., har klaustrofobi, …)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe intet manuelt arbejde eller aktivitet
Fag med kontor- eller studiejob.
|
Kompression af fingerspidsen ved en statisk belastning på phalanx distalt af emnernes indeks; Så også en forskydningsspænding i fingerens tværretning.
Dataene fra MR-billederne vil være geometrisk information såsom hudens tykkelse og dens mulige variation som funktion af fingerens areal, den samlede tykkelse af blødt væv i kompression som funktion af variationen i l Vinklen mellem phalanxens akse og kontaktplanet; Mekanisk type information vedrørende forskydninger og reaktionskræfter, til de indre deformationer af de forskellige områder af fingeren.
|
Sham-komparator: Gruppe manuelt arbejde
Emne, der arbejder i en manual eller overvejende manual.
|
Kompression af fingerspidsen ved en statisk belastning på phalanx distalt af emnernes indeks; Så også en forskydningsspænding i fingerens tværretning.
Dataene fra MR-billederne vil være geometrisk information såsom hudens tykkelse og dens mulige variation som funktion af fingerens areal, den samlede tykkelse af blødt væv i kompression som funktion af variationen i l Vinklen mellem phalanxens akse og kontaktplanet; Mekanisk type information vedrørende forskydninger og reaktionskræfter, til de indre deformationer af de forskellige områder af fingeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig fingerspidsafbøjning under kompression
Tidsramme: Dag 1
|
De forskellige belastninger vil være: kompression af fingerspidsen ved en statisk belastning på phalanx distalt af forsøgspersonernes indeks; Så også en forskydningsspænding i fingerens tværretning.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlige fingerspidsmål
Tidsramme: Dag 1
|
For at udvikle realistiske biomekaniske modeller af fingrene, der muliggør simulering af grebet, vil et væsentligt trin være den eksperimentelle mekaniske karakterisering af de distale phalanges.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georges BARATON, MD, IFSTTAR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0688
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompression af fingerspidsen under MR.
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt