Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace kontrolního testu alergické rýmy u dětí (ARCTEnfants)

31. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Alergická rýma je častým onemocněním, které postihuje dospělé i děti a dospívající, často s narušenou kvalitou života. Pacienti často uvádějí špatnou úroveň spokojenosti s účinností své léčby a vždy hledají více kombinací léků ke zlepšení jejich symptomu. Existuje několik nástrojů pro hodnocení kontroly alergické rýmy, ale žádný nebyl ověřen u dospívajících nebo u dětí. Studie provedená v roce 2008 vedla k ověření vlastního kontrolního testu alergické rýmy (ARCT) u pacientů ve věku od 12 let. Navrhujeme adaptovat ARCT dospělé na dětskou populaci od 5 do 11 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bagnols-sur-Cèze, Francie
        • Dokončeno
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, Francie, 30460
        • Ukončeno
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, Francie
        • Dokončeno
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie, 34080
        • Dokončeno
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, Francie
        • Dokončeno
        • Hôpital Trousseau,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 5 až 11 let, konzultace s praktickým lékařem pro alergickou rýmu
  • Rodiče formulovali svou smlouvu o účasti na studiu podpisem formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou již léčeni pro aktuální epizodu alergické rýmy a jsou s léčbou spokojeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
dotazník pro kontrolu alergické rýmy děti od 5 do 11 let, které během konzultace a po 15 dnech vyplní vlastní dotazník týkající se kontroly alergické rýmy
Jiný: Vlastní dotazník
vlastní dotazník pro kontrolu alergické rýmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre samodotazníku pro kontrolu alergické rýmy
Časové okno: 15 dní
Skóre samodotazníku pro kontrolu alergické rýmy u teenagerů ve věku od 5 do 11 let.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL16_0283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit