Validace kontrolního testu alergické rýmy u dětí (ARCTEnfants)
24. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Alergická rýma je častým onemocněním, které postihuje dospělé i děti a dospívající, často s narušenou kvalitou života.
Pacienti často uvádějí špatnou úroveň spokojenosti s účinností své léčby a vždy hledají více kombinací léků ke zlepšení jejich symptomu.
Existuje několik nástrojů pro hodnocení kontroly alergické rýmy, ale žádný nebyl ověřen u dospívajících nebo u dětí.
Studie provedená v roce 2008 vedla k ověření vlastního kontrolního testu alergické rýmy (ARCT) u pacientů ve věku od 12 let.
Navrhujeme adaptovat ARCT dospělé na dětskou populaci od 5 do 11 let.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Francie
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Francie, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Francie
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Francie, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Francie, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Francie
- Hôpital Trousseau,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 5 až 11 let, konzultace s praktickým lékařem pro alergickou rýmu
- Rodiče formulovali svou smlouvu o účasti na studiu podpisem formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou již léčeni pro aktuální epizodu alergické rýmy a jsou s léčbou spokojeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
dotazník pro kontrolu alergické rýmy děti od 5 do 11 let, které během konzultace a po 15 dnech vyplní vlastní dotazník týkající se kontroly alergické rýmy
|
vlastní dotazník pro kontrolu alergické rýmy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre samodotazníku pro kontrolu alergické rýmy
Časové okno: 15 dní
|
Skóre samodotazníku pro kontrolu alergické rýmy u teenagerů ve věku od 5 do 11 let.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL16_0283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .