Az allergiás rhinitis kontrollvizsgálatának validálása gyermekeknél (ARCTEnfants)
2026. július 24. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az allergiás nátha gyakori állapot, amely felnőtteket, valamint gyermekeket és serdülőket érint, gyakran károsodott életminőséggel.
A betegek gyakran arról számolnak be, hogy nem elégedettek a kezelésük hatékonyságával, és mindig több gyógyszer-kombinációt keresnek a tüneteik enyhítésére.
Számos eszköz létezik az allergiás rhinitis kontrolljának értékelésére, de egyiket sem igazolták tinédzsereknél vagy gyermekeknél.
Egy 2008-ban végzett vizsgálat eredményeként hitelesítették az allergiás nátha (ARCT) önadagolásával végzett kontrolltesztjét 12 éves kortól.
Javasoljuk, hogy az ARCT felnőttet adaptálják az 5 és 11 éves kor közötti gyermekpopulációhoz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Franciaország
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Franciaország, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Franciaország
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Franciaország, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Trousseau,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 11 év közötti betegek, akik allergiás nátha miatt orvoshoz fordulnak
- A szülők a hozzájárulási űrlap aláírásával fogalmazták meg tanulmányi részvételi megállapodásukat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket már kezeltek az allergiás rhinitis aktuális epizódjával, és elégedettek a kezeléssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
kérdőív allergiás nátha kontroll gyermekek számára 5-11 éves korig, akik önkérdőívet töltenek ki az allergiás rhinitis kontrolljára vonatkozóan a konzultáció során és 15 nap után
|
önkérdőív az allergiás rhinitis kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az allergiás rhinitis kontroll önkérdőív pontszáma
Időkeret: 15 nap
|
Az allergiás rhinitis kontroll önkérdőív pontszáma 5-11 éves tinédzsereknél.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL16_0283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .