- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03075917
Validation d'un test de contrôle de la rhinite allergique chez l'enfant (ARCTEnfants)
24 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La rhinite allergique est une affection courante qui touche aussi bien les adultes que les enfants et les adolescents, souvent avec une qualité de vie altérée.
Les patients rapportent souvent un faible niveau de satisfaction quant à l'efficacité de leur traitement et recherchent toujours plus de combinaisons de médicaments pour améliorer leurs symptômes.
Plusieurs outils existent pour évaluer le contrôle de la rhinite allergique, mais aucun n'a été validé chez l'adolescent ou chez l'enfant.
Une étude menée en 2008, a abouti à la validation d'un test auto-administré de contrôle de la rhinite allergique (ARCT) chez des patients à partir de 12 ans.
Nous proposons d'adapter l'ARCT adulte à la population pédiatrique de 5 à 11 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, France
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, France, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, France
- CH de MILLAU
-
Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, France, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, France
- Hôpital Trousseau,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 5 à 11 ans, consultant un praticien pour une rhinite allergique
- Les parents ont formulé leur accord de participation à l'étude en signant le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités pour l'épisode actuel de rhinite allergique et satisfaits du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
questionnaire de contrôle de la rhinite allergique enfants de 5 à 11 ans qui remplissent un auto-questionnaire sur le contrôle de la rhinite allergique pendant la consultation et après 15 jours
|
auto-questionnaire pour le contrôle de la rhinite allergique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'auto-questionnaire sur le contrôle de la rhinite allergique
Délai: 15 jours
|
Score de l'auto-questionnaire de contrôle de la rhinite allergique chez les adolescents de 5 à 11 ans.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL16_0283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .