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Validação de um Teste de Controle de Rinite Alérgica em Crianças (ARCTEnfants)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A rinite alérgica é uma condição comum que afeta tanto adultos quanto crianças e adolescentes, muitas vezes com comprometimento da qualidade de vida. Os pacientes geralmente relatam um baixo nível de satisfação com a eficácia de seu tratamento e estão sempre procurando mais combinações de medicamentos para melhorar seus sintomas. Existem várias ferramentas para avaliar o controle da rinite alérgica, mas nenhuma foi validada em adolescentes ou crianças. Um estudo realizado em 2008 resultou na validação de um teste autoadministrado de controle de rinite alérgica (TARC) em pacientes a partir dos 12 anos de idade. Propomos adaptar o ARCT adulto à população pediátrica dos 5 aos 11 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bagnols-sur-Cèze, França
        • Concluído
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, França, 30460
        • Rescindido
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, França
        • Concluído
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contato:
      • Montpellier, França, 34080
        • Concluído
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, França
        • Concluído
        • Hôpital Trousseau,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 5 a 11 anos de idade, consultando um médico para uma rinite alérgica
  • Os pais formularam seu acordo de participação no estudo assinando o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já foram tratados para o episódio atual de rinite alérgica e estão satisfeitos com o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
questionário para controle de rinite alérgica crianças de 5 a 11 anos que preencheram um autoquestionário sobre controle de rinite alérgica durante a consulta e após 15 dias
Outro: Autoquestionário
autoquestionário para controle da rinite alérgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do autoquestionário de controle de rinite alérgica
Prazo: 15 dias
Escore do autoquestionário de controle da rinite alérgica em adolescentes de 5 a 11 anos.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL16_0283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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