- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03075917
Validering av en kontrolltest for allergisk rhinitt hos barn (ARCTEnfants)
24. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Allergisk rhinitt er en vanlig tilstand som rammer voksne så vel som barn og unge, ofte med nedsatt livskvalitet.
Pasienter rapporterer ofte om en dårlig grad av tilfredshet med effektiviteten av behandlingen og leter alltid etter flere medikamentkombinasjoner for å forbedre symptomet.
Det finnes flere verktøy for å vurdere kontroll av allergisk rhinitt, men ingen har blitt validert hos tenåringer eller hos barn.
En studie utført i 2008 resulterte i validering av en selvadministrert kontrolltest av allergisk rhinitt (ARCT) hos pasienter fra 12 år.
Vi foreslår å tilpasse ARCT voksen til pediatrisk befolkning fra 5 til 11 år.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Frankrike, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Frankrike
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Frankrike, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Trousseau,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 5 til 11 år som konsulterer en lege for allergisk rhinitt
- Foreldre formulerte sin studiedeltakelsesavtale ved å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er behandlet for selve episoden av allergisk rhinitt og er fornøyd med behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
spørreskjema for kontroll av allergisk rhinitt barn fra 5 til 11 år som fyller ut et spørreskjema om kontroll av allergisk rhinitt under konsultasjonen og etter 15 dager
|
selvspørreskjema for kontroll av allergisk rhinitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen til selve spørreskjemaet for kontroll av allergisk rhinitt
Tidsramme: 15 dager
|
Poengsummen til selvundersøkelsen for allergisk rhinitt hos tenåringer fra 5 til 11 år.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL16_0283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .