- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03075917
Validering af en allergisk rhinitis kontroltest hos børn (ARCTEnfants)
24. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Allergisk rhinitis er en almindelig tilstand, der rammer såvel voksne som børn og unge, ofte med nedsat livskvalitet.
Patienter rapporterer ofte om et dårligt niveau af tilfredshed med effektiviteten af deres behandling og leder altid efter flere lægemiddelkombinationer for at forbedre deres symptom.
Der findes adskillige værktøjer til at vurdere kontrol med allergisk rhinitis, men ingen er blevet valideret hos teenagere eller hos børn.
En undersøgelse udført i 2008 resulterede i valideringen af en selvadministreret kontroltest af allergisk rhinitis (ARCT) hos patienter fra 12 år.
Vi foreslår at tilpasse ARCT voksen til pædiatrisk befolkning fra 5 til 11 år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrig
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Frankrig, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Frankrig
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Frankrig, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Trousseau,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 5 til 11 år, der konsulterer en praktiserende læge for en allergisk rhinitis
- Forældre formulerede deres aftale om studiedeltagelse ved at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er behandlet for selve episoden af allergisk rhinitis og er tilfredse med behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
spørgeskema til allergisk rhinitis kontrol børn fra 5 til 11 år, som udfylder et selvspørgeskema vedrørende allergisk rhinitis kontrol under konsultationen og efter 15 dage
|
selv spørgeskema til allergisk rhinitis kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af selvspørgeskemaet til kontrol med allergisk rhinitis
Tidsramme: 15 dage
|
Score af selvspørgeskemaet til kontrol med allergisk rhinitis hos teenagere fra 5 til 11 år.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL16_0283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .