- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03075917
Validering af en allergisk rhinitis kontroltest hos børn (ARCTEnfants)
31. december 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Allergisk rhinitis er en almindelig tilstand, der rammer såvel voksne som børn og unge, ofte med nedsat livskvalitet.
Patienter rapporterer ofte om et dårligt niveau af tilfredshed med effektiviteten af deres behandling og leder altid efter flere lægemiddelkombinationer for at forbedre deres symptom.
Der findes adskillige værktøjer til at vurdere kontrol med allergisk rhinitis, men ingen er blevet valideret hos teenagere eller hos børn.
En undersøgelse udført i 2008 resulterede i valideringen af en selvadministreret kontroltest af allergisk rhinitis (ARCT) hos patienter fra 12 år.
Vi foreslår at tilpasse ARCT voksen til pædiatrisk befolkning fra 5 til 11 år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pascal DEMOLY, Professor
- Telefonnummer: +334 67 33 61 27
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anca CHIRIAC, MD
- E-mail: a-chiriac@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrig
- Afsluttet
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Frankrig, 30460
- Afsluttet
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Frankrig
- Afsluttet
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Pascal DEMOLY, Professor
- Telefonnummer: +33 467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34080
- Afsluttet
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Frankrig
- Afsluttet
- Hôpital Trousseau,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 5 til 11 år, der konsulterer en praktiserende læge for en allergisk rhinitis
- Forældre formulerede deres aftale om studiedeltagelse ved at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er behandlet for selve episoden af allergisk rhinitis og er tilfredse med behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
spørgeskema til allergisk rhinitis kontrol børn fra 5 til 11 år, som udfylder et selvspørgeskema vedrørende allergisk rhinitis kontrol under konsultationen og efter 15 dage
|
selv spørgeskema til allergisk rhinitis kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af selvspørgeskemaet til kontrol med allergisk rhinitis
Tidsramme: 15 dage
|
Score af selvspørgeskemaet til kontrol med allergisk rhinitis hos teenagere fra 5 til 11 år.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL16_0283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetVasomotorisk rhinitisItalien
-
Inimmune CorporationRho, Inc.AfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis Allergisk | Allergisk rhinitis på grund af allergenerCanada
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
Kazakh National Agrarian UniversityIkke rekrutterer endnuRhinitis AllergiskKasakhstan
-
Winclove B.V.AlyatecRekrutteringFlerårig allergisk rhinitisFrankrig
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
JemincareIkke rekrutterer endnuFlerårig allergisk rhinitis
Kliniske forsøg med Selvspørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz