Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett kontrolltest för allergisk rinit hos barn (ARCTEnfants)

17 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Allergisk rinit är ett vanligt tillstånd som drabbar såväl vuxna som barn och ungdomar, ofta med försämrad livskvalitet. Patienter rapporterar ofta en dålig nivå av tillfredsställelse med effektiviteten av sin behandling och letar alltid efter fler läkemedelskombinationer för att förbättra sina symtom. Det finns flera verktyg för att utvärdera kontroll av allergisk rinit, men inget har validerats hos tonåringar eller barn. En studie som genomfördes 2008 resulterade i valideringen av ett självtillfört kontrolltest av allergisk rinit (ARCT) hos patienter från 12 års ålder. Vi föreslår att anpassa ARCT vuxen till pediatrisk population från 5 till 11 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
        • Avslutad
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, Frankrike, 30460
        • Avslutad
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, Frankrike
        • Avslutad
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • Avslutad
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, Frankrike
        • Avslutad
        • Hôpital Trousseau,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 5 till 11 år som konsulterar en läkare för en allergisk rinit
  • Föräldrar formulerade sitt avtal om studiedeltagande genom att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan är behandlade för själva episoden av allergisk rinit och är nöjda med behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
frågeformulär för kontroll av allergisk rinit barn från 5 till 11 år som fyller i en egen enkät om kontroll av allergisk rinit under konsultationen och efter 15 dagar
Övrig: Själv frågeformulär
själv frågeformulär för kontroll av allergisk rinit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för självenkäten för kontroll av allergisk rinit
Tidsram: 15 dagar
Poängen i frågeformuläret för kontroll av allergisk rinit hos tonåringar från 5 till 11 år.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9762 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på Själv frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera