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Convalida di un test di controllo della rinite allergica nei bambini (ARCTEnfants)

31 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La rinite allergica è una condizione comune che colpisce adulti, bambini e adolescenti, spesso con qualità della vita compromessa. I pazienti spesso riferiscono uno scarso livello di soddisfazione per l'efficacia del loro trattamento e sono sempre alla ricerca di più combinazioni di farmaci per migliorare i loro sintomi. Esistono diversi strumenti per valutare il controllo della rinite allergica, ma nessuno è stato convalidato negli adolescenti o nei bambini. Uno studio condotto nel 2008 ha portato alla convalida di un test di controllo autosomministrato della rinite allergica (ARCT) in pazienti a partire dai 12 anni di età. Proponiamo di adattare l'ARCT adulto alla popolazione pediatrica dai 5 agli 11 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bagnols-sur-Cèze, Francia
        • Completato
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, Francia, 30460
        • Terminato
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, Francia
        • Completato
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34080
        • Completato
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, Francia
        • Completato
        • Hôpital Trousseau,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 5 e 11 anni, che consultano un medico per una rinite allergica
  • I genitori hanno formulato il loro accordo di partecipazione allo studio firmando il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già curati per l'attuale episodio di rinite allergica e soddisfatti del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
questionario per il controllo della rinite allergica bambini dai 5 agli 11 anni che compilano un autoquestionario sul controllo della rinite allergica durante la consultazione e dopo 15 giorni
Altro: Autoquestionario
auto questionario per il controllo della rinite allergica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'autoquestionario per il controllo della rinite allergica
Lasso di tempo: 15 giorni
Punteggio dell'autoquestionario per il controllo della rinite allergica negli adolescenti dai 5 agli 11 anni.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL16_0283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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