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Validierung eines allergischen Rhinitis-Kontrolltests bei Kindern (ARCTEnfants)

17. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Allergische Rhinitis ist eine häufige Erkrankung, die sowohl Erwachsene als auch Kinder und Jugendliche betrifft, oft mit eingeschränkter Lebensqualität. Patienten berichten oft von einer geringen Zufriedenheit mit der Wirksamkeit ihrer Behandlung und suchen immer nach weiteren Arzneimittelkombinationen, um ihre Symptome zu verbessern. Es gibt mehrere Instrumente zur Beurteilung der Kontrolle der allergischen Rhinitis, aber keines wurde bei Teenagern oder Kindern validiert. Eine 2008 durchgeführte Studie führte zur Validierung eines selbst verabreichten Kontrolltests auf allergische Rhinitis (ARCT) bei Patienten ab 12 Jahren. Wir schlagen vor, ARCT für Erwachsene an Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren anzupassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankreich
        • Abgeschlossen
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, Frankreich, 30460
        • Beendet
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, Frankreich
        • Abgeschlossen
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34080
        • Abgeschlossen
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, Frankreich
        • Abgeschlossen
        • Hôpital Trousseau,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 5 bis 11 Jahren, die einen Arzt wegen einer allergischen Rhinitis konsultieren
  • Die Eltern formulierten ihre Studienteilnahmevereinbarung, indem sie die Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits gegen den eigentlichen Schub der allergischen Rhinitis behandelt wurden und mit der Behandlung zufrieden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Fragebogen für allergische Rhinitis-Kontrollkinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, die während der Konsultation und nach 15 Tagen einen Selbstfragebogen zur allergischen Rhinitis-Kontrolle ausfüllen
Sonstiges: Selbstfragebogen
Selbstfragebogen zur Kontrolle von allergischer Rhinitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Selbstfragebogens zur Kontrolle der allergischen Rhinitis
Zeitfenster: 15 Tage
Punktzahl des Selbstfragebogens zur Kontrolle der allergischen Rhinitis bei Teenagern im Alter von 5 bis 11 Jahren.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9762 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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