Validatie van een controletest voor allergische rhinitis bij kinderen (ARCTEnfants)
24 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Allergische rhinitis is een veel voorkomende aandoening die zowel volwassenen als kinderen en adolescenten treft, vaak met een verminderde kwaliteit van leven.
Patiënten melden vaak een lage mate van tevredenheid over de effectiviteit van hun behandeling en zijn altijd op zoek naar meer combinaties van geneesmiddelen om hun symptomen te verbeteren.
Er bestaan verschillende hulpmiddelen om de beheersing van allergische rhinitis te beoordelen, maar geen enkele is gevalideerd bij tieners of kinderen.
Een studie uitgevoerd in 2008 resulteerde in de validatie van een zelf-toegediende controletest van allergische rhinitis (ARCT) bij patiënten vanaf 12 jaar.
We stellen voor om ARCT voor volwassenen en kinderen van 5 tot 11 jaar aan te passen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrijk
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Frankrijk, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Frankrijk
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Frankrijk, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Trousseau,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 5 tot 11 jaar die een arts raadplegen voor een allergische rhinitis
- Ouders hebben hun studiedeelnameovereenkomst opgesteld door het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al zijn behandeld voor de daadwerkelijke episode van allergische rhinitis en tevreden zijn over de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
vragenlijst voor controle van allergische rhinitis kinderen van 5 tot 11 jaar die tijdens het consult en na 15 dagen een zelfvragenlijst invullen voor controle van allergische rhinitis
|
zelfvragenlijst voor controle van allergische rhinitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de zelfvragenlijst voor controle van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Score van de zelfvragenlijst voor controle van allergische rhinitis bij tieners van 5 tot 11 jaar oud.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL16_0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .