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Validación de una prueba de control de la rinitis alérgica en niños (ARCTEnfants)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La rinitis alérgica es una afección común que afecta tanto a adultos como a niños y adolescentes, a menudo con una calidad de vida deteriorada. Los pacientes a menudo reportan un bajo nivel de satisfacción con la efectividad de su tratamiento y siempre están buscando más combinaciones de medicamentos para mejorar sus síntomas. Existen varias herramientas para evaluar el control de la rinitis alérgica, pero ninguna ha sido validada en adolescentes o niños. Un estudio realizado en 2008, resultó en la validación de una prueba de control autoadministrada de rinitis alérgica (ARCT) en pacientes a partir de los 12 años de edad. Proponemos adaptar ARCT adulto a población pediátrica de 5 a 11 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pascal DEMOLY, Professor
  • Número de teléfono: +334 67 33 61 27
  • Correo electrónico: pascal.demoly@inserm.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bagnols-sur-Cèze, Francia
        • Terminado
        • CH Louis Pasteur
      • Lasalle, Francia, 30460
        • Terminado
        • Maison de santé de Lasalle
      • Millau, Francia
        • Terminado
        • CH de MILLAU
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34080
        • Terminado
        • Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
      • Paris, Francia
        • Terminado
        • Hôpital Trousseau,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 5 a 11 años que consultan a un médico por una rinitis alérgica
  • Los padres formularon su acuerdo de participación en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya están tratados por el episodio real de rinitis alérgica y están satisfechos con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
cuestionario para control de rinitis alérgica niños de 5 a 11 años que completan un auto cuestionario sobre control de rinitis alérgica durante la consulta y a los 15 días
Otro: Auto cuestionario
autocuestionario para el control de la rinitis alérgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del autocuestionario de control de la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 15 días
Puntuación del auto cuestionario de control de la rinitis alérgica en adolescentes de 5 a 11 años.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL16_0283

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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