Валидация контрольного теста на аллергический ринит у детей (ARCTEnfants)
24 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Аллергический ринит является распространенным заболеванием, которым страдают взрослые, а также дети и подростки, часто с нарушением качества жизни.
Пациенты часто сообщают о низком уровне удовлетворенности эффективностью своего лечения и всегда ищут дополнительные комбинации препаратов для улучшения своего симптома.
Существует несколько инструментов для оценки контроля над аллергическим ринитом, но ни один из них не прошел валидацию у подростков или детей.
Исследование, проведенное в 2008 году, привело к валидации самостоятельных контрольных тестов на аллергический ринит (ARCT) у пациентов в возрасте от 12 лет.
Мы предлагаем адаптировать ARCT для взрослых к педиатрической популяции от 5 до 11 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Франция
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Франция, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Франция
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Франция, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Франция, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Франция
- Hôpital Trousseau,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 5 до 11 лет, обращающиеся к врачу по поводу аллергического ринита.
- Родители сформулировали свое соглашение об участии в исследовании, подписав форму согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже лечились от фактического эпизода аллергического ринита и удовлетворены лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
анкета по контролю аллергического ринита дети в возрасте от 5 до 11 лет, которые заполнили анкету для самостоятельного контроля аллергического ринита во время консультации и через 15 дней
|
Самоопросник для контроля аллергического ринита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоопросника контроля аллергического ринита
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценка самоопросника контроля аллергического ринита у подростков от 5 до 11 лет.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL16_0283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .