- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03075917
Walidacja testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa u dzieci (ARCTEnfants)
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Alergiczny nieżyt nosa jest częstym schorzeniem, które dotyka zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzież, często z pogorszeniem jakości życia.
Pacjenci często zgłaszają niski poziom zadowolenia ze skuteczności leczenia i zawsze szukają większej liczby kombinacji leków, aby złagodzić objawy.
Istnieje kilka narzędzi do oceny kontroli alergicznego nieżytu nosa, ale żadne z nich nie zostało sprawdzone u nastolatków ani u dzieci.
Przeprowadzone w 2008 roku badanie zaowocowało walidacją samodzielnego testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa (ARCT) u pacjentów od 12 roku życia.
Proponujemy przystosowanie dorosłych ARCT do populacji pediatrycznej w wieku od 5 do 11 lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Francja
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Francja, 30460
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Francja
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Montpellier, Francja, 34080
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Francja
- Hôpital Trousseau,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 5 do 11 lat konsultujący się z lekarzem w przypadku alergicznego nieżytu nosa
- Rodzice formułowali zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są już leczeni z powodu aktualnego epizodu alergicznego nieżytu nosa i są zadowoleni z leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
kwestionariusz kontroli alergicznego nieżytu nosa dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które podczas konsultacji i po 15 dniach wypełniają ankietę samokontroli dotyczącą kontroli alergicznego nieżytu nosa
|
kwestionariusz do kontroli alergicznego nieżytu nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa u nastolatków w wieku od 5 do 11 lat.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL16_0283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .