- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03075917
Walidacja testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa u dzieci (ARCTEnfants)
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Alergiczny nieżyt nosa jest częstym schorzeniem, które dotyka zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzież, często z pogorszeniem jakości życia.
Pacjenci często zgłaszają niski poziom zadowolenia ze skuteczności leczenia i zawsze szukają większej liczby kombinacji leków, aby złagodzić objawy.
Istnieje kilka narzędzi do oceny kontroli alergicznego nieżytu nosa, ale żadne z nich nie zostało sprawdzone u nastolatków ani u dzieci.
Przeprowadzone w 2008 roku badanie zaowocowało walidacją samodzielnego testu kontrolnego alergicznego nieżytu nosa (ARCT) u pacjentów od 12 roku życia.
Proponujemy przystosowanie dorosłych ARCT do populacji pediatrycznej w wieku od 5 do 11 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascal DEMOLY, Professor
- Numer telefonu: +334 67 33 61 27
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anca CHIRIAC, MD
- E-mail: a-chiriac@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bagnols-sur-Cèze, Francja
- Zakończony
- CH Louis Pasteur
-
Lasalle, Francja, 30460
- Zakończony
- Maison de santé de Lasalle
-
Millau, Francja
- Zakończony
- CH de MILLAU
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Pascal DEMOLY, Professor
- Numer telefonu: +33 467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
-
Montpellier, Francja, 34080
- Zakończony
- Centre (Ctre) Medical Ravas - Malbosc
-
Paris, Francja
- Zakończony
- Hôpital Trousseau,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 5 do 11 lat konsultujący się z lekarzem w przypadku alergicznego nieżytu nosa
- Rodzice formułowali zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są już leczeni z powodu aktualnego epizodu alergicznego nieżytu nosa i są zadowoleni z leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
kwestionariusz kontroli alergicznego nieżytu nosa dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które podczas konsultacji i po 15 dniach wypełniają ankietę samokontroli dotyczącą kontroli alergicznego nieżytu nosa
|
kwestionariusz do kontroli alergicznego nieżytu nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wynik kwestionariusza samokontroli alergicznego nieżytu nosa u nastolatków w wieku od 5 do 11 lat.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL16_0283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz własny
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone