- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03076125
Cévní poradenství pro snížení rizika (SCORRE)
11. prosince 2018 aktualizováno: Dawn Aycock, Georgia State University
Cévní poradenství pro snížení rizik u mladých dospělých Afroameričanů
Účelem této studie je otestovat účinnost intervence SCORRE (Stroke Counseling for Risk Reduction) na zvýšení přesnosti vnímaného rizika mrtvice a podporu změny životního stylu za účelem snížení rizika mrtvice u mladých dospělých Afroameričanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30294
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako Afroameričan/černoch
- věk 20-35 let
- schopen absolvovat dvě studijní návštěvy trvající 1 1/2-2 hodiny a krátký denní deník po dobu 8 týdnů
- má mobilní telefon nebo e-mailovou adresu pro příjem týdenních upomínek a tipů
- má alespoň jeden modifikovatelný rizikový faktor pro cévní mozkovou příhodu identifikovaný během studijní návštěvy jednoho screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina SCORRE
Brožura o rizikovém faktoru mrtvice, video o vítězích mrtvice, poradenství ohledně přesnosti vnímaného rizika mrtvice a strategií ke snížení rizika mrtvice, týdenní motivační tipy na zdravotní chování (pro fyzickou aktivitu, dietu nebo odvykání kouření) po dobu 8 týdnů.
|
3 komponenty založené na Health Belief Model
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina pro kontrolu pozornosti
Brožura o výchově k sexuálnímu zdraví a video Bezpečně ve městě, týdenní SMS s tipy na sexuální zdraví po dobu 8 týdnů.
|
výchova k sexuálnímu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vnímaného rizika mrtvice
Časové okno: ihned po zásahu
|
Srovnání vnímaného a skutečného rizika mrtvice
|
ihned po zásahu
|
|
Cílené zdravotní chování
Časové okno: 8 týdnů
|
Zlepšení cíleného zdravotního chování (fyzická aktivita, strava nebo kouření cigaret)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01NR015494 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .